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Treinamento Cognitivo em Distúrbios do Sono no AVC

1 de janeiro de 2022 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Efeito do Treinamento Cognitivo nos Distúrbios do Sono no AVC: um Estudo Controlado Randomizado

O comprometimento cognitivo e os distúrbios do sono após o diagnóstico de AVC são sintomas comuns que afetam significativamente a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participarão deste estudo 40 pacientes de ambos os sexos. Todos os pacientes devem ser diagnosticados como pacientes com AVC. Os pacientes serão divididos em dois grupos; grupo A (20 pacientes): que receberá treinamento cognitivo combinado com tratamento convencional instrutivo para distúrbio do sono e grupo B (20 pacientes): que receberá tratamento convencional instrutivo para distúrbio do sono todos os pacientes serão avaliados pré e pós-tratamento usando 1- Escala de sono de Epworth, 2-Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) 3- Escala cognitiva mental MINI

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Magdy Alshimy, PHD

Locais de estudo

  • Egito
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • início do AVC pelo menos 5 meses antes da inscrição no estudo
  • com distúrbio do sono
  • a idade varia de 40:55
  • espasticidade da extremidade superior variando de
  • de acordo com a Escala Ashowrth Modificada.

Critério de exclusão:

  • dificuldade de se comunicar
  • outras condições neurológicas que causam distúrbios do sono
  • depressão grave ou outros sintomas psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
receber treinamento cognitivo combinado com tratamento convencional instrutivo para distúrbios do sono
Outro: Terapia de treinamento cognitivo

Terapia de treinamento cognitivo incluem: Escrever as reminiscências

• Resolver uma tabela • Escrever uma carta fazendo um calendário e anotando nele as atividades diárias Enfrentar os medos dos pacientes em vez de evitá-los. Usar a dramatização para se preparar para interações potencialmente problemáticas com outras pessoas. Aprender a acalmar a mente e relaxar o corpo de alguém.

Outro: tratamento convencional instrutivo
tratamento convencional instrutivo exercício de relaxamento respiratório informe sobre a respiração diafragmática Pratique a higiene do sono, como manter um horário regular de sono. Faça exercícios regularmente. Minimize o ruído. Minimize a luz. Gerencie a temperatura para que você esteja confortável.
Experimental: grupo de controle
receber tratamento convencional instrutivo para distúrbios do sono
Outro: tratamento convencional instrutivo
tratamento convencional instrutivo exercício de relaxamento respiratório informe sobre a respiração diafragmática Pratique a higiene do sono, como manter um horário regular de sono. Faça exercícios regularmente. Minimize o ruído. Minimize a luz. Gerencie a temperatura para que você esteja confortável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sono de Epworth (ESS)
Prazo: 4 semanas
A ESE é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), suas chances habituais de cochilar ou adormecer enquanto estão envolvidos em oito atividades diferentes. A maioria das pessoas se envolve nessas atividades pelo menos ocasionalmente, embora não necessariamente todos os dias. A pontuação da ESS (a soma das pontuações de 8 itens, 0-3) pode variar de 0 a 24. Quanto maior a pontuação da ESS, maior a propensão média para o sono na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua 'sonolência diurna'. O questionário não leva mais do que 2 ou 3 minutos para ser respondido. Está disponível em muitos idiomas diferentes.
4 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 semanas

0 itens autorreferidos Pontuação mínima: o; Pontuação máxima: 21 0-3 pontuação para cada um dos 7 componentes Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono

• 7 componentes/subescalas: qualidade subjetiva do sono, sono tardio, duração do sono.

eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: quatro semanas
O Mini-Mental State Examination (MMSE) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir deficiências cognitivas. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T. REC/012/003445

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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