Entrenamiento cognitivo sobre los trastornos del sueño en el ictus
11 de enero de 2025 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Efecto del entrenamiento cognitivo sobre los trastornos del sueño en el accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El deterioro cognitivo y la alteración del sueño después del diagnóstico de accidente cerebrovascular son síntomas comunes que afectan significativamente la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán 40 pacientes de ambos sexos.
Todos los pacientes tienen que ser diagnosticados como pacientes con accidente cerebrovascular.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; grupo A (20 pacientes): que recibirán entrenamiento cognitivo combinado con tratamiento instructivo convencional para un trastorno del sueño, y grupo B (20 pacientes): que recibirán tratamiento instructivo convencional para un trastorno del sueño todos los pacientes serán evaluados pre y postratamiento utilizando 1- Escala de sueño de Epworth, 2- Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) 3- Escala cognitiva mental MINI
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egipto
- Lama S Mahmoud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio del accidente cerebrovascular al menos 5 meses antes de la inscripción en el estudio
- con trastornos del sueño
- la edad oscilará entre 40:55
- espasticidad de las extremidades superiores que van desde
- según la Escala de Ashowrth Modificada.
Criterio de exclusión:
- dificultad para comunicarse
- otras afecciones neurológicas que causan trastornos del sueño
- depresión severa u otros síntomas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
recibir entrenamiento cognitivo combinado con un instructivo tratamiento convencional para el trastorno del sueño
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La terapia de entrenamiento cognitivo incluye: Escribir las reminiscencias • Resolver una tabla • Escribir una carta hacer un calendario y escribir una nota sobre las actividades diarias en él Enfrentar los miedos de los pacientes en lugar de evitarlos Usar el juego de roles para prepararse para interacciones potencialmente problemáticas con otros Aprender a calmar la mente y relajarse el cuerpo de uno
instructivo tratamiento convencional respiración ejercicio de relajación informar sobre la respiración diafragmática Practicar la higiene del sueño, como mantener un horario de sueño regular.
Haz ejercicio regularmente.
Minimice el ruido.
Minimiza la luz.
Controla la temperatura para que te sientas cómodo.
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Experimental: grupo de control
recibir tratamiento convencional instructivo para el trastorno del sueño
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instructivo tratamiento convencional respiración ejercicio de relajación informar sobre la respiración diafragmática Practicar la higiene del sueño, como mantener un horario de sueño regular.
Haz ejercicio regularmente.
Minimice el ruido.
Minimiza la luz.
Controla la temperatura para que te sientas cómodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para dormir de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ESS es un cuestionario autoadministrado de 8 preguntas.
Se les pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormidos mientras realizan ocho actividades diferentes.
La mayoría de las personas se involucran en esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días.
La puntuación ESS (la suma de las puntuaciones de 8 elementos, 0-3) puede oscilar entre 0 y 24.
Cuanto más alto sea el puntaje ESS, mayor será la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna".
El cuestionario no toma más de 2 o 3 minutos para responder.
Está disponible en muchos idiomas diferentes.
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4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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0 ítems autoinformados Puntuación mínima: o; Puntuación máxima: 21 Puntuación de 0-3 para cada uno de los 7 componentes Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño • 7 componentes/subescalas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño. eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El miniexamen del estado mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo. Cualquier puntuación de 24 o más (de 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos)
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/003445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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