Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cognitif sur les troubles du sommeil lors d'un AVC

1 janvier 2022 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effet de l'entraînement cognitif sur les troubles du sommeil lors d'un AVC : un essai contrôlé randomisé

Les troubles cognitifs et les troubles du sommeil après un diagnostic d'AVC sont des symptômes courants qui affectent considérablement la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 patients des deux sexes participeront à cette étude. Tous les patients doivent être diagnostiqués comme des patients victimes d'un AVC. Les patients seront divisés en deux groupes; groupe A (20 patients) : qui recevra un entraînement cognitif combiné à un traitement conventionnel instructif pour un trouble du sommeil, et groupe B (20 patients) : qui recevra un traitement conventionnel instructif pour un trouble du sommeil tous les patients seront évalués avant et après le traitement en utilisant 1- l'échelle de sommeil d'Epworth, 2-l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) 3- l'échelle cognitive mentale MINI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Magdy Alshimy, PHD

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • apparition de l'AVC au moins 5 mois avant l'inscription à l'étude
  • avec troubles du sommeil
  • l'âge ira de 40:55
  • spasticité des membres supérieurs allant de
  • selon l'échelle Ashowrth modifiée.

Critère d'exclusion:

  • difficulté à communiquer
  • autres affections neurologiques qui causent des troubles du sommeil
  • dépression grave ou autres symptômes psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
recevoir un entraînement cognitif combiné à un traitement conventionnel instructif pour les troubles du sommeil
Autre: Thérapie d'entraînement cognitif

La thérapie d'entraînement cognitif comprend : Écrire les réminiscences

• Résoudre un tableau • Rédiger une lettre en faisant un calendrier et y écrire une note sur les activités quotidiennes Faire face aux peurs des patients au lieu de les éviter. Utiliser des jeux de rôle pour se préparer à des interactions potentiellement problématiques avec les autres. Apprendre à calmer son esprit et à se détendre son corps.

Autre: traitement conventionnel instructif
traitement conventionnel instructif exercice de relaxation respiratoire informer de la respiration diaphragmatique Pratiquer l'hygiène du sommeil, par exemple en gardant un horaire de sommeil régulier. Faites de l'exercice régulièrement. Minimisez le bruit. Minimisez la lumière. Gérez la température pour que vous soyez à l'aise.
Expérimental: groupe de contrôle
recevoir un traitement conventionnel instructif pour les troubles du sommeil
Autre: traitement conventionnel instructif
traitement conventionnel instructif exercice de relaxation respiratoire informer de la respiration diaphragmatique Pratiquer l'hygiène du sommeil, par exemple en gardant un horaire de sommeil régulier. Faites de l'exercice régulièrement. Minimisez le bruit. Minimisez la lumière. Gérez la température pour que vous soyez à l'aise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sommeil d'Epworth (ESS)
Délai: 4 semaines
L'ESS est un questionnaire auto-administré de 8 questions. On demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes. La plupart des gens s'adonnent à ces activités au moins occasionnellement, mais pas nécessairement tous les jours. Le score ESS (la somme des scores de 8 items, 0-3) peut aller de 0 à 24. Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP) ou sa « somnolence diurne » est élevée. Le questionnaire ne prend pas plus de 2 ou 3 minutes à répondre. Il est disponible dans de nombreuses langues différentes.
4 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 semaines

0 éléments autodéclarés Score minimum : o ; Score maximum : 21 Score de 0 à 3 pour chacun des 7 composants Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil

• 7 composantes/sous-échelles : qualité subjective du sommeil, durée du sommeil, durée du sommeil.

efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: quatre semaines
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points)
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

28 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T. REC/012/003445

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'entraînement cognitif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner