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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170386
뇌졸중 환자의 수면장애에 대한 인지 훈련
2025년 1월 11일 업데이트: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
뇌졸중 환자의 수면장애에 대한 인지 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
뇌졸중 진단 후 인지 장애 및 수면 장애는 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 일반적인 증상입니다.
연구 개요
상세 설명
남녀 40명의 환자가 이 연구에 참여합니다.
모든 환자는 뇌졸중 환자로 진단되어야 합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(20명의 환자): 수면 장애에 대한 교육적 기존 치료와 결합된 인지 훈련을 받을 예정이며, 그룹 B(20명의 환자): 수면 장애에 대한 교육적 기존 치료를 받을 예정입니다. 모든 환자는 치료 전후에 평가됩니다. 1- Epworth 수면 척도, 2-Pittsburgh 수면 질 지수(PSQI) 3- MINI 정신 인지 척도 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select State
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Al Jīzah, Select State, 이집트
- Lama S Mahmoud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 등록 최소 5개월 전 뇌졸중 발병
- 수면 장애
- 연령 범위는 40:55입니다.
- 상지 경련에 이르기까지
- 수정된 Asshowrth 척도에 따라.
제외 기준:
- 의사 소통의 어려움
- 수면 장애를 일으키는 다른 신경학적 상태
- 심한 우울증이나 다른 정신 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
수면 장애에 대한 유익한 기존 치료와 결합된 인지 훈련을 받습니다.
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인지 훈련 치료에는 다음이 포함됩니다. • 테이블 풀기• 편지 쓰기 달력 만들기 및 그 위에 일상 활동 기록하기 환자의 두려움을 피하는 대신 마주하기. 롤 플레잉을 사용하여 잠재적으로 문제가 될 수 있는 다른 사람과의 상호 작용에 대비하기. 마음을 진정시키고 긴장을 푸는 방법 배우기 몸.
횡격막 호흡을 알리는 유익한 전통적인 치료 호흡 이완 운동 규칙적인 수면 일정을 지키는 등 수면 위생을 실천하십시오.
규칙적인 운동을 하십시오.
소음을 최소화하십시오.
빛을 최소화하십시오.
편안하게 온도를 관리하십시오.
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실험적: 대조군
수면 장애에 대한 유익한 기존 치료를 받다
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횡격막 호흡을 알리는 유익한 전통적인 치료 호흡 이완 운동 규칙적인 수면 일정을 지키는 등 수면 위생을 실천하십시오.
규칙적인 운동을 하십시오.
소음을 최소화하십시오.
빛을 최소화하십시오.
편안하게 온도를 관리하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엡워스 슬리핑 스케일(ESS)
기간: 4 주
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ESS는 8개의 질문이 있는 자기 관리형 설문지입니다.
응답자들은 8가지 다른 활동에 참여하는 동안 졸거나 잠이 들 가능성을 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
대부분의 사람들은 반드시 매일은 아니지만 적어도 가끔씩 그러한 활동에 참여합니다.
ESS 점수(8개 항목 점수의 합, 0-3)의 범위는 0에서 24까지입니다.
ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면 성향(ASP) 또는 '주간 졸음'이 높습니다.
설문지 응답에 걸리는 시간은 2~3분을 넘지 않습니다.
다양한 언어로 제공됩니다.
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4 주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 4 주
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0 자기 보고 항목 최소 점수: o; 최대 점수: 7개 구성 요소 각각에 대해 21점 0-3점 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. • 7가지 구성 요소/하위 척도: 주관적 수면 질, 수면 지연, 수면 시간. 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 4주
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. 24점 이상(30점 만점)의 점수는 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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