Kognitiv træning om søvnforstyrrelser ved slagtilfælde
11. januar 2025 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effekt af kognitiv træning på søvnforstyrrelser i slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kognitiv svækkelse og søvnforstyrrelser efter diagnosticering af slagtilfælde er almindelige symptomer, der væsentligt påvirker livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter fra begge køn vil deltage i denne undersøgelse.
Alle patienter skal diagnosticeres som apopleksipatienter.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper; gruppe A (20 patienter): som vil modtage kognitiv træning kombineret med instruktiv konventionel behandling for en søvnforstyrrelse, og gruppe B (20 patienter): som vil modtage instruktiv konventionel behandling for søvnforstyrrelser alle patienter vil blive vurderet før og efter behandling. ved hjælp af 1- Epworth soveskala, 2-Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) 3- MINI mental kognitiv skala
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde mindst 5 måneder før studieoptagelse
- med søvnforstyrrelser
- alder vil variere fra 40:55
- overekstremitet spasticitet spænder fra
- ifølge Modified Ashowrth Scale.
Ekskluderingskriterier:
- svært ved at kommunikere
- andre neurologiske tilstande, der forårsager søvnforstyrrelser
- svær depression eller andre psykiatriske symptomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
modtage kognitiv træning kombineret med instruktiv konventionel behandling af søvnforstyrrelser
|
Kognitiv træning Terapi omfatter: At skrive reminiscenserne • Løsning af en tabel• Skrive et brev lave en kalender og skrive et notat om de daglige aktiviteter på den. At møde patienternes frygt i stedet for at undgå dem. Bruge rollespil til at forberede sig på potentielt problematiske interaktioner med andre. At lære at berolige ens sind og slappe af ens krop.
instruktiv konventionel behandling vejrtrækning afspændingsøvelse informere om diafragmatisk vejrtrækning Øv søvnhygiejne såsom at holde en regelmæssig søvnplan.
Få regelmæssig motion.
Minimer støj.
Minimer lyset.
Administrer temperaturen, så du er komfortabel.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
modtage instruktiv konventionel behandling for søvnforstyrrelser
|
instruktiv konventionel behandling vejrtrækning afspændingsøvelse informere om diafragmatisk vejrtrækning Øv søvnhygiejne såsom at holde en regelmæssig søvnplan.
Få regelmæssig motion.
Minimer støj.
Minimer lyset.
Administrer temperaturen, så du er komfortabel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epworth sovevægt (ESS)
Tidsramme: 4 uger
|
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
De fleste mennesker engagerer sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-scoren (summen af 8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
Spørgeskemaet tager ikke mere end 2 eller 3 minutter at besvare.
Den er tilgængelig på mange forskellige sprog.
|
4 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 uger
|
0 selvrapporterede poster Minimumscore: o; Maksimal score: 21 0-3 point for hver af de 7 komponenter Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet • 7 komponenter/sub-skalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenev, søvnvarighed. sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: fire uger
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitive svækkelser Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/003445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .