Trening poznawczy dotyczący zaburzeń snu w udarze mózgu
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wpływ treningu poznawczego na zaburzenia snu w udarze: randomizowana, kontrolowana próba
Zaburzenia poznawcze i zaburzenia snu po rozpoznaniu udaru to częste objawy, które znacząco wpływają na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 40 pacjentów obojga płci.
Wszyscy pacjenci muszą być zdiagnozowani jako pacjenci z udarem mózgu.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa A (20 pacjentów): która przejdzie trening poznawczy połączony z pouczającym konwencjonalnym leczeniem zaburzeń snu oraz grupa B (20 pacjentów): która otrzyma pouczające konwencjonalne leczenie zaburzeń snu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed i po leczeniu za pomocą 1- skali snu Epworth, 2-indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI) 3- skali mentalno-poznawczej MINI
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystąpienia udaru co najmniej 5 miesięcy przed włączeniem do badania
- z zaburzeniami snu
- wiek będzie się wahał od 40:55
- spastyczność kończyn górnych od
- według zmodyfikowanej skali Ashowrth.
Kryteria wyłączenia:
- trudność w komunikowaniu się
- inne stany neurologiczne, które powodują zaburzenia snu
- ciężka depresja lub inne objawy psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
przejść trening poznawczy połączony z pouczającym konwencjonalnym leczeniem zaburzeń snu
|
Trening poznawczy Terapia obejmuje: Spisywanie wspomnień • Rozwiązywanie tabeli • Pisanie listu Tworzenie kalendarza i zapisywanie w nim codziennych czynności Stawianie czoła lękom pacjentów zamiast ich unikania. Korzystanie z odgrywania ról, aby przygotować się na potencjalnie problematyczne interakcje z innymi. Nauka uspokajania umysłu i relaksowania się czyjeś ciało.
pouczające leczenie konwencjonalne oddychanie ćwiczenia relaksacyjne informacje o oddychaniu przeponowym Praktykuj higienę snu, np. przestrzegaj regularnego harmonogramu snu.
Regularnie ćwicz.
Zminimalizuj hałas.
Zminimalizuj światło.
Zarządzaj temperaturą tak, aby było Ci wygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymać pouczające konwencjonalne leczenie zaburzeń snu
|
pouczające leczenie konwencjonalne oddychanie ćwiczenia relaksacyjne informacje o oddychaniu przeponowym Praktykuj higienę snu, np. przestrzegaj regularnego harmonogramu snu.
Regularnie ćwicz.
Zminimalizuj hałas.
Zminimalizuj światło.
Zarządzaj temperaturą tak, aby było Ci wygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ESS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 8 pytań.
Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-3), ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności.
Większość ludzi angażuje się w te czynności przynajmniej od czasu do czasu, choć niekoniecznie codziennie.
Wynik ESS (suma wyników 8 pozycji, 0-3) może wynosić od 0 do 24.
Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”.
Wypełnienie kwestionariusza zajmuje nie więcej niż 2-3 minuty.
Jest dostępny w wielu różnych językach.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
0 samodzielnie zgłoszonych elementów Minimalny wynik: o; Maksymalny wynik: 21 0-3 punktów dla każdej z 7 składowych. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu • 7 składowych/podskal: subiektywna jakość snu, późny sen, czas trwania snu. nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) lub test Folsteina to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru upośledzenia funkcji poznawczych. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/003445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .