Когнитивный тренинг по нарушениям сна при инсульте
11 января 2025 г. обновлено: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Влияние когнитивной тренировки на нарушения сна при инсульте: рандомизированное контролируемое исследование
Когнитивные нарушения и нарушения сна после диагностики инсульта являются распространенными симптомами, которые существенно влияют на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 40 пациентов обоего пола.
Все пациенты должны быть диагностированы как больные инсультом.
Пациенты будут разделены на две группы; группа A (20 пациентов): будет проходить когнитивный тренинг в сочетании с инструктивным традиционным лечением расстройства сна, и группа B (20 пациентов): будет проводиться инструктивное традиционное лечение расстройства сна, все пациенты будут оцениваться до и после лечения. с использованием 1- шкалы сна Эпворта, 2- Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) 3- ментальной когнитивной шкалы MINI
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Lama S Mahmoud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- начало инсульта не менее чем за 5 месяцев до включения в исследование
- с нарушением сна
- возраст будет варьироваться от 40:55
- спастичность верхних конечностей от
- по модифицированной шкале Ашоворта.
Критерий исключения:
- трудности в общении
- другие неврологические состояния, которые вызывают нарушения сна
- тяжелая депрессия или другие психические симптомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
получить когнитивную тренировку в сочетании с инструктивным традиционным лечением расстройства сна
|
Когнитивный тренинг Терапия включает: Написание воспоминаний • Решение таблицы • Написание письма, составление календаря и запись в него ежедневных действий. Столкновение со страхами пациентов, а не их избегание. Использование ролевых игр для подготовки к потенциально проблемным взаимодействиям с другими. Обучение успокоению ума и расслаблению. свое тело.
поучительное традиционное лечение дыхательные релаксационные упражнения информирование о диафрагмальном дыхании Соблюдайте гигиену сна, например, соблюдайте регулярный график сна.
Регулярно занимайтесь спортом.
Минимизируйте шум.
Минимизируйте свет.
Управляйте температурой так, чтобы вам было комфортно.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
получить поучительное традиционное лечение расстройства сна
|
поучительное традиционное лечение дыхательные релаксационные упражнения информирование о диафрагмальном дыхании Соблюдайте гигиену сна, например, соблюдайте регулярный график сна.
Регулярно занимайтесь спортом.
Минимизируйте шум.
Минимизируйте свет.
Управляйте температурой так, чтобы вам было комфортно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы для сна Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 4 недели
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
Большинство людей занимаются этими видами деятельности хотя бы изредка, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма баллов по 8 пунктам, от 0 до 3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
Ответ на вопросник занимает не более 2-3 минут.
Он доступен на многих языках.
|
4 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4 недели
|
0 пунктов, о которых сообщают сами себя Минимальный балл: o; Максимальный балл: 21 0–3 балла по каждому из 7 компонентов. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. • 7 компонентов/подшкал: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна. привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: четыре недели
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой 30-балльную анкету, которая широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений. Любой балл 24 или более (из 30) указывает на нормальное когнитивное развитие.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .