Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening om søvnforstyrrelser ved hjerneslag

9. juni 2024 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effekt av kognitiv trening på søvnforstyrrelser i hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Kognitiv svikt og søvnforstyrrelser etter slagdiagnose er vanlige symptomer som påvirker livskvaliteten betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter fra begge kjønn vil delta i denne studien. Alle pasientene må diagnostiseres som slagpasienter. Pasientene vil bli delt inn i to grupper; gruppe A (20 pasienter): som vil få kognitiv trening kombinert med instruktiv konvensjonell behandling for en søvnforstyrrelse, og gruppe B (20 pasienter): som vil få instruktiv konvensjonell behandling for søvnforstyrrelse alle pasientene vil bli vurdert før og etter behandling. bruker 1- Epworth soveskala, 2-Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) 3- MINI mental kognitiv skala

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypt
        • Lama S Mahmoud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagdebut minst 5 måneder før studieopptaket
  • med søvnforstyrrelser
  • alder vil variere fra 40:55
  • overekstremitet spastisitet som spenner fra
  • i henhold til Modified Ashowrth Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • vanskeligheter med å kommunisere
  • andre nevrologiske tilstander som forårsaker søvnforstyrrelser
  • alvorlig depresjon eller andre psykiatriske symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
få kognitiv trening kombinert med instruktiv konvensjonell behandling for søvnforstyrrelser
Annen: Kognitiv treningsterapi

Kognitiv trening Terapi inkluderer: Å skrive erindringene

• Løse en tabell• Skrive et brev lage en kalender og skrive et notat om de daglige aktivitetene på den. Møte pasientens frykt i stedet for å unngå dem. Bruke rollespill for å forberede seg på potensielt problematiske interaksjoner med andre. Lære å roe sinnet og slappe av ens kropp.

Annen: instruktiv konvensjonell behandling
instruktiv konvensjonell behandling pusteavslappingstrening informere om diafragmatisk pust Øv på søvnhygiene som å holde en vanlig søvnplan. Få regelmessig mosjon. Minimer støy. Minimer lyset. Administrer temperaturen slik at du er komfortabel.
Eksperimentell: kontrollgruppe
motta instruktiv konvensjonell behandling for søvnforstyrrelser
Annen: instruktiv konvensjonell behandling
instruktiv konvensjonell behandling pusteavslappingstrening informere om diafragmatisk pust Øv på søvnhygiene som å holde en vanlig søvnplan. Få regelmessig mosjon. Minimer støy. Minimer lyset. Administrer temperaturen slik at du er komfortabel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epworth sovevekt (ESS)
Tidsramme: 4 uker
ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter. De fleste engasjerer seg i disse aktivitetene i det minste av og til, men ikke nødvendigvis hver dag. ESS-poengsummen (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid". Spørreskjemaet tar ikke mer enn 2 eller 3 minutter å besvare. Den er tilgjengelig på mange forskjellige språk.
4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 uker

0 egenrapporterte elementer Minimum poengsum: o; Maksimal poengsum: 21 0-3 poengsum for hver av de 7 komponentene Høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet

• 7 komponenter/sub-skalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenev, søvnvarighet.

vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: fire uker
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitive svekkede Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon. Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T. REC/012/003445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere