Formazione cognitiva sui disturbi del sonno nell'ictus
11 gennaio 2025 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effetto dell'allenamento cognitivo sui disturbi del sonno nell'ictus: uno studio controllato randomizzato
Il deterioramento cognitivo e i disturbi del sonno dopo la diagnosi di ictus sono sintomi comuni che influenzano in modo significativo la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
Tutti i pazienti devono essere diagnosticati come pazienti colpiti da ictus.
I pazienti saranno divisi in due gruppi; gruppo A (20 pazienti): che riceveranno un training cognitivo combinato con un trattamento convenzionale istruttivo per un disturbo del sonno, e gruppo B (20 pazienti): che riceveranno un trattamento convenzionale istruttivo per un disturbo del sonno tutti i pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando 1- Scala del sonno Epworth, 2-Pittsburgh sleep quality index (PSQI) 3- MINI scala cognitiva mentale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insorgenza di ictus almeno 5 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- con disturbi del sonno
- l'età sarà compresa tra 40:55
- spasticità degli arti superiori che vanno da
- secondo la scala Ashowrth modificata.
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comunicare
- altre condizioni neurologiche che causano disturbi del sonno
- grave depressione o altri sintomi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
ricevere una formazione cognitiva combinata con un trattamento convenzionale istruttivo per i disturbi del sonno
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La terapia di formazione cognitiva include: Scrivere le reminiscenze • Risolvere una tabella • Scrivere una lettera Fare un calendario e scrivere una nota sulle attività quotidiane su di esso Affrontare le paure dei pazienti invece di evitarle. Usare il gioco di ruolo per prepararsi a interazioni potenzialmente problematiche con gli altri. Imparare a calmare la mente e rilassarsi il proprio corpo.
trattamento convenzionale istruttivo esercizio di rilassamento respiratorio informare sulla respirazione diaframmatica Praticare l'igiene del sonno come mantenere un programma di sonno regolare.
Fai esercizio fisico regolare.
Riduci al minimo il rumore.
Riduci al minimo la luce.
Gestisci la temperatura in modo da sentirti a tuo agio.
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Sperimentale: gruppo di controllo
ricevere un trattamento convenzionale istruttivo per i disturbi del sonno
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trattamento convenzionale istruttivo esercizio di rilassamento respiratorio informare sulla respirazione diaframmatica Praticare l'igiene del sonno come mantenere un programma di sonno regolare.
Fai esercizio fisico regolare.
Riduci al minimo il rumore.
Riduci al minimo la luce.
Gestisci la temperatura in modo da sentirti a tuo agio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia per dormire Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ESS è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3), le loro normali possibilità di appisolarsi o addormentarsi mentre sono impegnati in otto diverse attività.
La maggior parte delle persone si dedica a queste attività almeno occasionalmente, anche se non necessariamente tutti i giorni.
Il punteggio ESS (la somma dei punteggi di 8 item, 0-3) può variare da 0 a 24.
Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la propensione media al sonno nella vita quotidiana (ASP) di quella persona, o la sua "sonnolenza diurna".
Il questionario richiede non più di 2 o 3 minuti per rispondere.
È disponibile in molte lingue diverse.
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4 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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0 item auto-riportati Punteggio minimo: o; Punteggio massimo: 21 Punteggio 0-3 per ciascuno dei 7 componenti Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno • 7 componenti/sottoscale: qualità soggettiva del sonno, ritardo del sonno, durata del sonno. efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: quattro settimane
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare i disturbi cognitivi Qualsiasi punteggio di 24 o più (su 30) indica una cognizione normale.
Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti)
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/003445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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