Cognitieve training over slaapstoornissen bij een beroerte
11 januari 2025 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effect van cognitieve training op slaapstoornissen bij een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Cognitieve stoornissen en slaapstoornissen na de diagnose van een beroerte zijn veelvoorkomende symptomen die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek zullen 40 patiënten van beide geslachten deelnemen.
Alle patiënten moeten worden gediagnosticeerd als patiënten met een beroerte.
De patiënten worden in twee groepen verdeeld; groep A (20 patiënten): die cognitieve training zullen krijgen in combinatie met een instructieve conventionele behandeling voor een slaapstoornis, en groep B (20 patiënten): die een instructieve conventionele behandeling voor een slaapstoornis zullen krijgen, alle patiënten zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van 1- Epworth slaapschaal, 2-Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) 3- MINI mentale cognitieve schaal
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte ten minste 5 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- met slaapstoornissen
- leeftijd zal variëren van 40:55
- spasticiteit van de bovenste ledematen variërend van
- volgens Modified Ashowrth Scale.
Uitsluitingscriteria:
- moeite om te communiceren
- andere neurologische aandoeningen die slaapstoornissen veroorzaken
- ernstige depressie of andere psychiatrische symptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
cognitieve training krijgen in combinatie met instructieve conventionele behandeling voor slaapstoornis
|
Cognitieve training Therapie omvat: Het schrijven van de herinneringen • Een tafel oplossen • Een brief schrijven een kalender maken en een aantekening maken over de dagelijkse activiteiten De angsten van patiënten onder ogen zien in plaats van ze te vermijden. Rollenspellen gebruiken om je voor te bereiden op potentieel problematische interacties met anderen. Leren de geest te kalmeren en te ontspannen iemands lichaam.
instructieve conventionele behandeling ademhaling ontspanningsoefening informeren over diafragmatische ademhaling Oefen slaaphygiëne zoals het aanhouden van een regelmatig slaapschema.
Doe regelmatig aan lichaamsbeweging.
Minimaliseer lawaai.
Minimaliseer licht.
Beheer de temperatuur zodat u zich comfortabel voelt.
|
|
Experimenteel: controlegroep
een instructieve conventionele behandeling krijgen voor slaapstoornis
|
instructieve conventionele behandeling ademhaling ontspanningsoefening informeren over diafragmatische ademhaling Oefen slaaphygiëne zoals het aanhouden van een regelmatig slaapschema.
Doe regelmatig aan lichaamsbeweging.
Minimaliseer lawaai.
Minimaliseer licht.
Beheer de temperatuur zodat u zich comfortabel voelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epworth slaapweegschaal (ESS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ESS is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen.
Respondenten wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) hun gebruikelijke kans om in slaap te vallen of in slaap te vallen terwijl ze bezig zijn met acht verschillende activiteiten, te beoordelen.
De meeste mensen houden zich op zijn minst af en toe bezig met deze activiteiten, hoewel niet noodzakelijkerwijs elke dag.
De ESS-score (de som van 8 itemscores, 0-3) kan variëren van 0 tot 24.
Hoe hoger de ESS-score, hoe hoger de gemiddelde slaapneiging van die persoon in het dagelijks leven (ASP), of zijn 'slaperigheid overdag'.
Het invullen van de vragenlijst duurt niet langer dan 2 of 3 minuten.
Het is beschikbaar in veel verschillende talen.
|
4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
0 zelfgerapporteerde items Minimale score: o; Maximale score: 21 0-3 scores voor elk van de 7 componenten Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit • 7 componenten/subschalen: subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur. gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Mini-Mental State Examination (MMSE) of Folstein-test is een vragenlijst met 30 punten die uitgebreid wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten. Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie.
Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/003445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .