Kognitivní trénink o poruchách spánku při mrtvici
11. ledna 2025 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Vliv kognitivního tréninku na poruchy spánku při mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kognitivní poruchy a poruchy spánku po diagnóze mrtvice jsou běžné příznaky, které významně ovlivňují kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní 40 pacientů obou pohlaví.
Všichni pacienti musí být diagnostikováni jako pacienti s mrtvicí.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; skupina A (20 pacientů): která dostane kognitivní trénink kombinovaný s instruktivní konvenční léčbou poruchy spánku a skupina B (20 pacientů): která dostane instruktivní konvenční léčbu poruchy spánku, všichni pacienti budou posouzeni před a po léčbě pomocí 1- Epworthovy stupnice spánku, 2-Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) 3- MINI mentální kognitivní stupnice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup mrtvice alespoň 5 měsíců před zařazením do studie
- s poruchou spánku
- věk se bude pohybovat od 40:55
- spasticita horní končetiny v rozmezí od
- podle Modified Ashowrth Scale.
Kritéria vyloučení:
- potíže s komunikací
- jiné neurologické stavy, které způsobují poruchy spánku
- těžké deprese nebo jiné psychiatrické příznaky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
absolvovat kognitivní trénink kombinovaný s instruktivní konvenční léčbou poruchy spánku
|
Kognitivní trénink Terapie zahrnuje: Psaní vzpomínek • Řešení tabulky• Psaní dopisu, vytváření kalendáře a psaní poznámek o každodenních činnostech do něj Čelit strachům pacientů místo toho, abyste se jim vyhýbali. Použití hraní rolí k přípravě na potenciálně problematické interakce s ostatními. Naučit se uklidnit mysl a relaxovat něčí tělo.
instruktážní konvenční léčba dechová relaxační cvičení informují o bráničním dýchání Procvičujte si spánkovou hygienu, jako je dodržování pravidelného spánkového režimu.
Pravidelně cvičte.
Minimalizujte hluk.
Minimalizujte světlo.
Ovládejte teplotu tak, abyste se cítili pohodlně.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
získat poučnou konvenční léčbu poruchy spánku
|
instruktážní konvenční léčba dechová relaxační cvičení informují o bráničním dýchání Procvičujte si spánkovou hygienu, jako je dodržování pravidelného spánkového režimu.
Pravidelně cvičte.
Minimalizujte hluk.
Minimalizujte světlo.
Ovládejte teplotu tak, abyste se cítili pohodlně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova váha spánku (ESS)
Časové okno: 4 týdny
|
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
Většina lidí se těmto činnostem věnuje alespoň příležitostně, i když ne nutně každý den.
Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
Vyplnění dotazníku nezabere více než 2 nebo 3 minuty.
Je k dispozici v mnoha různých jazycích.
|
4 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 týdny
|
0 samostatně nahlášených položek Minimální skóre: o; Maximální skóre: 21 0-3 skóre pro každou ze 7 složek Vyšší skóre značí horší kvalitu spánku • 7 komponent/dílčích škál: subjektivní kvalita spánku, pozdní doba spánku, délka spánku. obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: čtyři týdny
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) neboli Folsteinův test je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici.
Skóre pod touto hranicí může znamenat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/003445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .