Kognitiivinen koulutus aivohalvauksen unihäiriöistä
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitiivisen harjoittelun vaikutus aivohalvauksen unihäiriöihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Aivohalvauksen diagnoosin jälkeiset kognitiiviset häiriöt ja unihäiriöt ovat yleisiä oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 40 potilasta molemmista sukupuolista.
Kaikki potilaat on diagnosoitava aivohalvauspotilaiksi.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; ryhmä A (20 potilasta): joka saa kognitiivista koulutusta yhdistettynä opettavaan tavanomaiseen unihäiriön hoitoon, ja ryhmä B (20 potilasta): joka saa opettavaa tavanomaista unihäiriön hoitoa, kaikki potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttäen 1 - Epworthin uniasteikkoa, 2 - Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) 3 - MINI-mentaalista kognitiivista asteikkoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen alkamisesta vähintään 5 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- unihäiriön kanssa
- ikä vaihtelee välillä 40:55
- yläraajojen spastisuus vaihtelee
- modifioidun Ashowrthin asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeus kommunikoida
- muut neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat unihäiriöitä
- vaikea masennus tai muut psyykkiset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
saada kognitiivista koulutusta yhdistettynä opettavaan tavanomaiseen unihäiriön hoitoon
|
Kognitiivinen koulutus Therapy sisältää: Muistelmien kirjoittaminen • Taulukon ratkaiseminen • Kirjeen kirjoittaminen kalenterin tekeminen ja siihen muistiinpanon kirjoittaminen päivittäisistä toiminnoista Potilaiden pelkojen kohtaaminen niiden välttämisen sijaan. Roolileikin avulla valmistaudutaan mahdollisesti ongelmallisiin vuorovaikutuksiin muiden kanssa. Mielen rauhoittumisen ja rentoutumisen oppiminen oman ruumiin.
opettava perinteinen hoito hengitys rentoutusharjoitus informoi palleahengityksestä Harjoittele unihygieniaa, kuten säännöllistä uniaikataulua.
Harrasta säännöllistä liikuntaa.
Minimoi melu.
Minimoi valo.
Säädä lämpötilaa niin, että tunnet olosi mukavaksi.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
saada opettavaa tavanomaista hoitoa unihäiriöön
|
opettava perinteinen hoito hengitys rentoutusharjoitus informoi palleahengityksestä Harjoittele unihygieniaa, kuten säännöllistä uniaikataulua.
Harrasta säännöllistä liikuntaa.
Minimoi melu.
Minimoi valo.
Säädä lämpötilaa niin, että tunnet olosi mukavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin univaaka (ESS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavallista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
Useimmat ihmiset osallistuvat näihin toimiin ainakin satunnaisesti, vaikkakaan eivät välttämättä joka päivä.
ESS-pisteet (8 kohteen pistemäärän summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
Kyselyyn vastaaminen vie enintään 2–3 minuuttia.
Se on saatavilla useilla eri kielillä.
|
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
0 itse ilmoittamaa kohdetta Minimipistemäärä: o; Enimmäispisteet: 21 0-3 pisteet jokaiselle 7 komponentille Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua • 7 komponenttia/alaasteikkoa: subjektiivinen unen laatu, unen latenev, unen kesto. tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten vajaakuntien mittaamiseen. Kaikki pisteet 24 tai enemmän (30:stä) osoittavat normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat viitata vakavaan (≤9 pistettä), kohtalaiseen (10-18 pistettä) tai lievään (19-23 pistettä) kognitiiviseen heikentymiseen
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/003445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .