Geri-TBI: 外傷性脳損傷を有する高齢患者の前向き多施設評価
2026年3月20日 更新者：Methodist Health System
この多施設前向き観察研究は、施設の標準治療に従って管理されている患者に関するデータを前向きに記録するように設計されています。
この研究の目的は、ベースラインの臨床的および人口統計学的特徴、薬物使用、フレイルのマーカー、損傷の特徴、管理戦略、および老年患者における外傷性脳損傷後の転帰に関する情報の集約データベースを確立し、高齢患者の管理のベストプラクティスを決定することです。 TBI、およびフレイルのマーカーがTBIの高齢患者の転帰とどのように相関するかを確立します。
調査の概要
詳細な説明
これは、TBI の高齢患者の前向き多施設観察研究です。
収集されたデータは純粋に観察的なものであり、研究に基づく治療介入や患者ケアの変更は含まれません。
この研究の目的はレジストリの作成であり、人口統計学的情報が収集されていないため、選択基準を満たすすべての患者はインフォームドコンセントなしで登録されます。
2018 年 12 月 31 日までにデータの収集と分析を完了する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TBIの高齢患者
説明
包含基準:
- 40歳以上
- CT検証済みTBI
除外基準:
- その他の部位の損傷 AIS >2
- 受傷後 24 時間以上経過した登録センターでのプレゼンテーション
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTスキャン
時間枠：「研究完了まで、平均1年」。
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40歳以上の患者におけるCTスキャンで検証された外傷性脳損傷
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「研究完了まで、平均1年」。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：「研究完了まで、平均1年」。
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糖尿病、高血圧、血圧などの全身疾患の病歴
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「研究完了まで、平均1年」。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Truitt, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月29日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。