Geri-TBI: prospektywna wieloośrodkowa ocena pacjentów geriatrycznych z urazowym uszkodzeniem mózgu
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
To wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu prospektywne rejestrowanie danych dotyczących pacjentów leczonych zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej.
Celem tego badania jest stworzenie zagregowanej bazy danych zawierającej informacje na temat wyjściowych cech klinicznych i demograficznych, stosowania leków, wskaźników osłabienia, charakterystyki urazów, strategii postępowania i wyników po TBI u pacjentów geriatrycznych, określenie najlepszych praktyk postępowania z pacjentami geriatrycznymi z TBI i ustalenie, w jaki sposób markery osłabienia korelują z wynikami u pacjentów geriatrycznych z TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne pacjentów geriatrycznych z TBI.
Zebrane dane będą miały charakter wyłącznie obserwacyjny i nie będą obejmować żadnych interwencji terapeutycznych opartych na badaniach ani zmian w opiece nad pacjentem.
Ze względu na cel tego badania, jakim jest utworzenie rejestru i brak gromadzenia danych demograficznych, wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni bez świadomej zgody.
Planujemy zakończyć zbieranie i analizę danych do 31.12.2018 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci geriatryczni z TBI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥40 lat
- TBI zweryfikowane przez tomografię komputerową
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny uraz okolicy ciała AIS >2
- Prezentacja w centrum rejestracji >24 godziny po urazie
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Urazowe uszkodzenie mózgu potwierdzone tomografią komputerową u pacjentów w wieku co najmniej 40 lat
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
historia jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, ciśnienie krwi
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 049.GME.2017.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .