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Geri-TBI: Eine prospektive multizentrische Bewertung von geriatrischen Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Diese multizentrische prospektive Beobachtungsstudie dient der prospektiven Erfassung von Patientendaten, die nach institutionellem Versorgungsstandard behandelt werden. Die Ziele dieser Studie sind die Erstellung einer aggregierten Datenbank mit Informationen zu klinischen und demografischen Ausgangsmerkmalen, Medikamentengebrauch, Gebrechlichkeitsmarkern, Verletzungsmerkmalen, Behandlungsstrategien und Ergebnissen nach SHT bei geriatrischen Patienten, Bestimmung der besten Praktiken für die Behandlung geriatrischer Patienten mit TBI, und ermitteln Sie, wie Frailty-Marker mit dem Outcome bei geriatrischen Patienten mit TBI korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie an geriatrischen Patienten mit SHT. Die gesammelten Daten sind rein beobachtend und beinhalten keine studienbasierten therapeutischen Interventionen oder Änderungen in der Patientenversorgung. Da der Zweck dieser Studie die Erstellung eines Registers ist und keine demografischen Informationen erhoben werden, werden alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, ohne Einverständniserklärung aufgenommen. Wir planen, die Datenerhebung und -analyse bis zum 31.12.2018 abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geriatrische Patienten mit TBI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥40
  • CT-geprüftes SHT

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere Körperregionsverletzung AIS >2
  2. Vorstellung im Aufnahmezentrum >24 Stunden nach Verletzung
  3. Schwangere Frau
  4. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT-Scan
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
CT-Scan-verifizierte traumatische Hirnverletzung bei Patienten im Alter von mindestens 40 Jahren
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditäten
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Blutdruck
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 049.GME.2017.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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