Geri-TBI: uma avaliação multicêntrica prospectiva de pacientes geriátricos com traumatismo cranioencefálico
20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Este estudo observacional prospectivo multicêntrico é projetado para registrar prospectivamente dados sobre pacientes que são tratados de acordo com o padrão institucional de atendimento.
Os objetivos deste estudo são estabelecer um banco de dados agregado de informações sobre características clínicas e demográficas basais, uso de medicamentos, marcadores de fragilidade, características de lesões, estratégias de manejo e resultados após TCE em pacientes geriátricos, determinar as melhores práticas para o manejo de pacientes geriátricos com TCE e estabelecer como os marcadores de fragilidade se correlacionam com o resultado em pacientes geriátricos com TCE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico prospectivo de pacientes geriátricos com TCE.
Os dados coletados serão puramente observacionais e não envolverão intervenções terapêuticas baseadas em estudos ou alterações no atendimento ao paciente.
Devido ao objetivo deste estudo ser a criação de um registro e a ausência de coleta de informações demográficas, todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos sem consentimento informado.
Planejamos concluir a coleta e análise de dados até 31/12/2018.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes geriátricos com TCE
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥40
- TCE verificado por TC
Critério de exclusão:
- Qualquer outra lesão na região do corpo AIS >2
- Apresentação no centro de inscrição > 24 horas após a lesão
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Lesão cerebral traumática verificada por tomografia computadorizada em pacientes com idade igual ou superior a 40 anos
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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história de quaisquer doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, pressão arterial
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 049.GME.2017.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .