Geri-TBI: una evaluación multicéntrica prospectiva de pacientes geriátricos con lesión cerebral traumática
20 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Este estudio observacional prospectivo multicéntrico está diseñado para registrar prospectivamente datos sobre pacientes que son manejados según el estándar de atención institucional.
Los objetivos de este estudio son establecer una base de datos agregada de información sobre características clínicas y demográficas iniciales, uso de medicamentos, marcadores de fragilidad, características de lesiones, estrategias de manejo y resultados después de una TBI en pacientes geriátricos, determinar las mejores prácticas para el manejo de pacientes geriátricos con TBI, y establezca cómo los marcadores de fragilidad se correlacionan con el resultado en pacientes geriátricos con TBI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional multicéntrico prospectivo de pacientes geriátricos con TCE.
Los datos recopilados serán puramente observacionales y no implicarán intervenciones terapéuticas basadas en estudios ni alteraciones en la atención del paciente.
Debido a que el propósito de este estudio es la creación de un registro y la ausencia de recopilación de información demográfica, todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán sin consentimiento informado.
Planeamos completar la recopilación y el análisis de datos para el 31/12/2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes geriátricos con TCE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥40
- TBI verificado por TC
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra lesión en la región del cuerpo AIS > 2
- Presentación en el centro de inscripción > 24 horas después de la lesión
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía computarizada
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Lesión cerebral traumática verificada por tomografía computarizada en pacientes mayores o iguales a 40 años
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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antecedentes de cualquier enfermedad sistémica como diabetes, hipertensión, presión arterial
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 049.GME.2017.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .