Geri-TBI: Prospektivní multicentrické hodnocení geriatrických pacientů s traumatickým poraněním mozku
20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Tato multicentrická prospektivní observační studie je navržena tak, aby prospektivně zaznamenávala údaje o pacientech, kteří jsou řízeni podle ústavního standardu péče.
Cílem této studie je vytvořit souhrnnou databázi informací o výchozích klinických a demografických charakteristikách, užívání léků, markerech křehkosti, charakteristikách zranění, strategiích léčby a výsledcích po TBI u geriatrických pacientů, určit osvědčené postupy pro léčbu geriatrických pacientů s TBI a zjistit, jak markery křehkosti korelují s výsledkem u geriatrických pacientů s TBI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní multicentrickou observační studii geriatrických pacientů s TBI.
Shromážděná data budou čistě pozorovací a nebudou zahrnovat žádné terapeutické intervence nebo změny v péči o pacienty založené na studiích.
Vzhledem k tomu, že účelem této studie je vytvoření registru a absence shromažďování demografických informací, budou všichni pacienti splňující kritéria zařazení zařazeni bez informovaného souhlasu.
Sběr a analýzu dat plánujeme dokončit do 31. 12. 2018.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Geriatričtí pacienti s TBI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥40
- TBI ověřené CT
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné poranění oblasti těla AIS >2
- Prezentace v registračním centru > 24 hodin po zranění
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT vyšetření
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Traumatické poranění mozku ověřené CT skenem u pacientů ve věku nad 40 let nebo rovných
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidity
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
anamnéza jakýchkoli systémových onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, krevní tlak
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 049.GME.2017.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .