Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geri-TBI: En prospektiv multicenterevaluering af geriatriske patienter med traumatisk hjerneskade

20. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Dette multicenter prospektive observationsstudie er designet til prospektivt at registrere data om patienter, der administreres i henhold til institutionel plejestandard. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en samlet database med information om baseline kliniske og demografiske karakteristika, medicinbrug, skrøbelighedsmarkører, skadekarakteristika, håndteringsstrategier og resultater efter TBI hos geriatriske patienter, fastlægge bedste praksis for behandling af geriatriske patienter med TBI, og fastslå, hvordan markører for skrøbelighed korrelerer med udfaldet hos geriatriske patienter med TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv multicenter observationsundersøgelse af geriatriske patienter med TBI. De indsamlede data vil være rent observationelle og involverer ingen undersøgelsesbaserede terapeutiske interventioner eller ændringer i patientbehandlingen. Da formålet med denne undersøgelse er oprettelsen af ​​et register og fraværet af demografisk information, der indsamles, vil alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilmeldt uden informeret samtykke. Vi planlægger at færdiggøre dataindsamlingen og analysen senest den 31.12.2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter med TBI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥40
  • CT-verificeret TBI

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden kropsregionskade AIS >2
  2. Præsentation på indmeldelsescenter >24 timer efter skade
  3. Gravid kvinde
  4. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-scanning
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
CT-scanning-verificeret traumatisk hjerneskade hos patienter på over eller lig med 40 år
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comorbiditeter
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
historie med systemiske sygdomme som diabetes, hypertension, blodtryk
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 049.GME.2017.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner