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Geri-TBI: una valutazione multicentrica prospettica di pazienti geriatrici con lesioni cerebrali traumatiche

26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Questo studio osservazionale prospettico multicentrico è progettato per registrare in modo prospettico i dati sui pazienti che sono gestiti secondo lo standard di cura istituzionale. Gli obiettivi di questo studio sono stabilire un database aggregato di informazioni sulle caratteristiche cliniche e demografiche di base, sull'uso di farmaci, sui marcatori di fragilità, sulle caratteristiche della lesione, sulle strategie di gestione e sugli esiti a seguito di trauma cranico nei pazienti geriatrici, determinare le migliori pratiche per la gestione dei pazienti geriatrici con trauma cranico e stabilire in che modo i marcatori di fragilità correlano con l'esito nei pazienti geriatrici con trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale multicentrico prospettico su pazienti geriatrici con TBI. I dati raccolti saranno puramente osservazionali e non comportano interventi terapeutici basati sullo studio o alterazioni nella cura del paziente. Poiché lo scopo di questo studio è la creazione di un registro e l'assenza di raccolta di informazioni demografiche, tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati senza consenso informato. Prevediamo di completare la raccolta e l'analisi dei dati entro il 31/12/2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti geriatrici con trauma cranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥40
  • TBI verificato da TC

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi altra lesione della regione corporea AIS >2
  2. Presentazione al centro di registrazione >24 ore dopo l'infortunio
  3. Donne incinte
  4. Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAC
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
Lesione cerebrale traumatica verificata dalla TC in pazienti di età superiore o uguale a 40 anni
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
storia di eventuali malattie sistemiche come diabete, ipertensione, pressione sanguigna
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 049.GME.2017.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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