Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geri-TBI: En prospektiv multisenterevaluering av geriatriske pasienter med traumatisk hjerneskade

26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Denne multisenter prospektive observasjonsstudien er utformet for å prospektivt registrere data om pasienter som administreres i henhold til institusjonsstandard for omsorg. Målet med denne studien er å etablere en samlet database med informasjon om grunnleggende kliniske og demografiske egenskaper, medisinbruk, skrøpelighetsmarkører, skadekarakteristikker, håndteringsstrategier og utfall etter TBI hos geriatriske pasienter, bestemme beste praksis for behandling av geriatriske pasienter med TBI, og fastslå hvordan skrøpelighetsmarkører korrelerer med utfall hos geriatriske pasienter med TBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv multisenter observasjonsstudie av geriatriske pasienter med TBI. Data som samles inn vil være rent observasjonsmessig og involverer ingen studiebaserte terapeutiske intervensjoner eller endringer i pasientbehandlingen. På grunn av formålet med denne studien er å opprette et register og fraværet av demografisk informasjon som samles inn, vil alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli registrert uten informert samtykke. Vi planlegger å fullføre datainnsamlingen og analysen innen 31.12.2018.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Geriatriske pasienter med TBI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥40
  • CT-verifisert TBI

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver annen kroppsregionskade AIS >2
  2. Presentasjon på innmeldingssentral >24 timer etter skade
  3. Gravide kvinner
  4. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT skann
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
CT-skanning-verifisert traumatisk hjerneskade hos pasienter over eller lik 40 år
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
historie med systemiske sykdommer som diabetes, hypertensjon, blodtrykk
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 049.GME.2017.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på ingen studiebaserte terapeutiske intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere