Geri-TBI : une évaluation prospective multicentrique des patients gériatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques
26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Cette étude observationnelle prospective multicentrique est conçue pour enregistrer de manière prospective les données sur les patients qui sont pris en charge selon les normes de soins institutionnelles.
Les objectifs de cette étude sont d'établir une base de données agrégée d'informations sur les caractéristiques cliniques et démographiques de base, l'utilisation de médicaments, les marqueurs de fragilité, les caractéristiques des blessures, les stratégies de gestion et les résultats après un TBI chez les patients gériatriques, de déterminer les meilleures pratiques pour la gestion des patients gériatriques avec TBI, et établir comment les marqueurs de fragilité sont corrélés avec les résultats chez les patients gériatriques avec TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique prospective des patients gériatriques avec TBI.
Les données recueillies seront purement observationnelles et n'impliqueront aucune intervention thérapeutique basée sur une étude ni aucune modification des soins aux patients.
L'objectif de cette étude étant la création d'un registre et l'absence de collecte d'informations démographiques, tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus sans consentement éclairé.
Nous prévoyons de terminer la collecte et l'analyse des données d'ici le 31/12/2018.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gériatriques avec TBI
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥40
- TBI vérifié par CT
Critère d'exclusion:
- Toute autre blessure à la région du corps AIS> 2
- Présentation au centre d'inscription> 24 heures après la blessure
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tomodensitométrie
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
|
Lésion cérébrale traumatique vérifiée par tomodensitométrie chez les patients âgés de plus de ou égal à 40 ans
|
"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comorbidités
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
|
antécédents de maladies systémiques comme le diabète, l'hypertension, la tension artérielle
|
"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
28 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 049.GME.2017.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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