Geri-TBI: перспективная многоцентровая оценка гериатрических пациентов с черепно-мозговой травмой
20 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование предназначено для проспективной регистрации данных о пациентах, которые лечатся в соответствии со стандартами медицинского учреждения.
Цели этого исследования заключаются в создании сводной базы данных информации об исходных клинических и демографических характеристиках, использовании лекарств, маркерах слабости, характеристиках травм, стратегиях ведения и исходах после ЧМТ у гериатрических пациентов, определении лучших практик ведения гериатрических пациентов с ЧМТ и установить, как маркеры слабости коррелируют с исходом у пожилых пациентов с ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование гериатрических пациентов с ЧМТ.
Собранные данные будут чисто наблюдательными и не будут включать основанные на исследованиях терапевтические вмешательства или изменения в уходе за пациентами.
В связи с тем, что целью этого исследования является создание регистра и отсутствие сбора демографической информации, все пациенты, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование без информированного согласия.
Мы планируем завершить сбор и анализ данных к 31.12.2018.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гериатрические пациенты с ЧМТ
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥40
- ЧМТ с подтверждением КТ
Критерий исключения:
- Любая другая травма области тела AIS>2
- Презентация в регистрационном центре > 24 часов после травмы
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная томография
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Черепно-мозговая травма, подтвержденная компьютерной томографией, у пациентов в возрасте старше 40 лет.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
история любых системных заболеваний, таких как диабет, гипертония, артериальное давление
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 049.GME.2017.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .