Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geri-TBI: een prospectieve multicenterevaluatie van geriatrische patiënten met traumatisch hersenletsel

20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Deze multicenter prospectieve observationele studie is ontworpen om prospectief gegevens vast te leggen over patiënten die worden beheerd volgens de zorgstandaard van de instelling. De doelstellingen van deze studie zijn het opzetten van een geaggregeerde database met informatie over baseline klinische en demografische kenmerken, medicatiegebruik, markers van kwetsbaarheid, letselkenmerken, managementstrategieën en uitkomsten na TBI bij geriatrische patiënten, het bepalen van de beste praktijken voor het beheer van geriatrische patiënten met TBI, en stel vast hoe markers van kwetsbaarheid correleren met de uitkomst bij geriatrische patiënten met TBI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve multi-center observationele studie van geriatrische patiënten met TBI. De verzamelde gegevens zijn puur observatie en omvatten geen op studies gebaseerde therapeutische interventies of wijzigingen in de patiëntenzorg. Omdat het doel van deze studie het creëren van een register is en er geen demografische informatie wordt verzameld, zullen alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven zonder geïnformeerde toestemming. We zijn van plan om de gegevensverzameling en -analyse tegen 31-12-2018 af te ronden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geriatrische patiënten met TBI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥40
  • CT-geverifieerde TBI

Uitsluitingscriteria:

  1. Elk ander letsel in het lichaamsgebied AIS >2
  2. Presentatie bij inschrijvingscentrum> 24 uur na letsel
  3. Zwangere vrouw
  4. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scan
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
CT-scan geverifieerd traumatisch hersenletsel bij patiënten ouder dan of gelijk aan 40 jaar
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie, bloeddruk
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 049.GME.2017.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren