Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geri-TBI: Traumaattisesta aivovauriosta kärsivien iäkkäiden potilaiden tuleva monikeskusarvio

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Tämä monikeskustutkimus on suunniteltu tallentamaan tietoja potilaista, joita hoidetaan laitoksen hoitostandardien mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda aggregoitu tietokanta tiedoista perustason kliinisistä ja demografisista ominaisuuksista, lääkkeiden käytöstä, heikkouden merkkiaineista, vammojen ominaisuuksista, hoitostrategioista ja TBI:n jälkeisistä tuloksista geriatrisilla potilailla sekä määrittää parhaat käytännöt geriatristen potilaiden hoitoon. TBI ja selvittää, kuinka heikkouden merkkiaineet korreloivat TBI:tä sairastavien geriatristen potilaiden tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus geriatrisista TBI-potilaista. Kerätyt tiedot ovat puhtaasti havainnollistavia, eivätkä ne sisällä tutkimuksiin perustuvia terapeuttisia interventioita tai muutoksia potilaan hoidossa. Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisterin luominen ja väestötietojen keräämisen puuttuminen, kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan ilman tietoista suostumusta. Aiomme saada tiedonkeruun ja analysoinnin päätökseen 31.12.2018 mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhat potilaat, joilla on TBI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥40
  • CT-varmennettu TBI

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu kehon alueen vamma AIS >2
  2. Esittely ilmoittautumiskeskuksessa > 24 tuntia vamman jälkeen
  3. Raskaana olevat naiset
  4. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
CT-skannauksella varmennettu traumaattinen aivovaurio yli 40-vuotiailla potilailla
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
aiempi systeeminen sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, verenpaine
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset ei tutkimuksiin perustuvia terapeuttisia interventioita

3
Tilaa