Geri-TBI: Traumaattisesta aivovauriosta kärsivien iäkkäiden potilaiden tuleva monikeskusarvio
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Tämä monikeskustutkimus on suunniteltu tallentamaan tietoja potilaista, joita hoidetaan laitoksen hoitostandardien mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda aggregoitu tietokanta tiedoista perustason kliinisistä ja demografisista ominaisuuksista, lääkkeiden käytöstä, heikkouden merkkiaineista, vammojen ominaisuuksista, hoitostrategioista ja TBI:n jälkeisistä tuloksista geriatrisilla potilailla sekä määrittää parhaat käytännöt geriatristen potilaiden hoitoon. TBI ja selvittää, kuinka heikkouden merkkiaineet korreloivat TBI:tä sairastavien geriatristen potilaiden tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus geriatrisista TBI-potilaista.
Kerätyt tiedot ovat puhtaasti havainnollistavia, eivätkä ne sisällä tutkimuksiin perustuvia terapeuttisia interventioita tai muutoksia potilaan hoidossa.
Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisterin luominen ja väestötietojen keräämisen puuttuminen, kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan ilman tietoista suostumusta.
Aiomme saada tiedonkeruun ja analysoinnin päätökseen 31.12.2018 mennessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhat potilaat, joilla on TBI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥40
- CT-varmennettu TBI
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu kehon alueen vamma AIS >2
- Esittely ilmoittautumiskeskuksessa > 24 tuntia vamman jälkeen
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
CT-skannauksella varmennettu traumaattinen aivovaurio yli 40-vuotiailla potilailla
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
aiempi systeeminen sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, verenpaine
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 049.GME.2017.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .