- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171010
Geri-TBI: 외상성 뇌손상이 있는 노인 환자의 전향적 다기관 평가
2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
이 다기관 전향적 관찰 연구는 제도적 치료 표준에 따라 관리되는 환자에 대한 데이터를 전향적으로 기록하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 노인 환자의 TBI 후 기준 임상 및 인구통계학적 특성, 약물 사용, 허약의 지표, 부상 특성, 관리 전략 및 결과에 대한 정보의 종합 데이터베이스를 구축하고, TBI, 노인성 TBI 환자의 결과와 노쇠의 지표가 어떻게 관련되는지 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 TBI를 가진 노인 환자에 대한 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
수집된 데이터는 순전히 관찰용이며 연구 기반 치료 개입 또는 환자 치료 변경을 포함하지 않습니다.
이 연구의 목적이 레지스트리 생성이고 수집되는 인구 통계학적 정보가 없기 때문에 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 사전 동의 없이 등록됩니다.
2018년 12월 31일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TBI가 있는 노인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥40
- CT 검증 TBI
제외 기준:
- 기타 신체 부위 부상 AIS >2
- 부상 후 24시간 이상 등록 센터에서 제출
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CT 스캔
기간: "수료까지, 평균 1년".
|
40세 이상의 환자에서 CT 스캔으로 확인된 외상성 뇌손상
|
"수료까지, 평균 1년".
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동반 질환
기간: "수료까지, 평균 1년".
|
당뇨병, 고혈압, 혈압과 같은 전신 질환의 병력
|
"수료까지, 평균 1년".
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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