自閉症スペクトラム障害を持つ 8 歳から 16 歳の子供の多感覚処理能力を訓練するための没入型仮想現実の使用: 並行グループでの単一施設ランダム化パイロット研究 - SEVIRE。 (体感型仮想現実) (SEVIRE)
2026年6月10日 更新者：University Hospital, Tours
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的コミュニケーションの機能と発達に影響を与える神経発達障害として定義されています (DSM5 - 2013)。 ASD は、単峰性として認定される感覚治療 (聴覚、視覚) に特殊性を引き起こします。 これに加えて、環境の蔓延する刺激（複数モード）に対処するのが困難です。親は、この状況における子どもの不快感を「騒々しい」行動の現れで報告します。 治療的ソーシャルスキルプログラムは、ほとんどの場合、社会の規則や規範を理解し、状況を認知的に処理することによって、対象者の環境への適応の欠如に対処します。
したがって、社会適応困難の原因となり得る感覚調節障害を軽減するために、3D イマージョン ブース (CAVE) で復元された仮想現実シナリオのおかげで、ASD の子供の感覚の慣れを訓練することが提案されています。 子どもは、生態環境の状態を再現する浸漬セッション中に多峰性の刺激にさらされます。 セッション中、セラピストがお子様に CAVE 内で同行します。
研究者らは、CAVE 内の模擬環境に定期的に繰り返し曝露することで、多感覚の治療能力が向上し、ASD を持つ児童や青少年の日常生活における自律性に有益な効果をもたらす可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Remi CLAIRE
- 電話番号：+33 02 47 47 88 47
- メール：r.claire@chu-tours.fr
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- まだ募集していません
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
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コンタクト：
- Remi CLAIRE
- 電話番号：+33 02 47 47 88 47
- メール：r.claire@chu-tours.fr
-
-
Tours
-
Tours、Tours、フランス、37000
- 募集
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASD (DSM-5、ADOS、ADI-R 基準) と診断された 8 歳から 16 歳の小児/青少年。
- 知的遅れがないこと（QNV> 70、WISC-IVまたはV、WAIS-IIIまたはIV）。
- 大学児童精神医学センター（CHRU Bretonneau-Tours）の治療プログラムの恩恵を受けています。
- 通常の学校（小学校、中学校、高等学校、ULIS）で教育を受けています。
研究に参加することに同意を表明したこと。
- 親または法定代理人が書面による同意に署名していること。
- 親または法定代理人が社会保障制度の加入者または受給者である。
除外基準:
- 神経運動障害。
- 未矯正の視覚障害。
- 聴覚障害。
- 既知のてんかん。
- 不安症候群が特定されました。
- ハイパーADD/Hタイプのアクティビティ。
- メチルフェニデートによる治療。 - まれな遺伝性症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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通常のケアにおける通常の介入プログラムに加えて、仮想現実における多感覚処理能力のトレーニング
通常のケアにおける通常の介入プログラム
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偽コンパレータ：対照群
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通常のケアにおける通常の介入プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland 適応行動スケール II (VABS II) スコア
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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行動尺度 VABS II は、日常生活における児童/青少年の自主性を評価するためのテストです。
0 から 108 まで、スコアが高いほど、その人は評価された分野でより独立しています。
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自閉症行動評価尺度 (ECA2) による自閉症行動の尺度
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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ECA2 は、子供の行動特性の現在の範囲の評価を提供します。
スケールは、これらの行動の現在の重要性に応じて 0 ～ 4、5 レベルのスコアを報告します (0 : なし - 4 : 非常に深刻)
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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親のための自閉症行動評価尺度 (ECA2P) による自閉症行動の測定
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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ECA2P は、子供の行動特性の現在の範囲の評価を提供します。
スケールは、これらの行動の現在の重要性に応じて 0 ～ 4、5 レベルのスコアを報告します (0 : なし - 4 : 非常に深刻)
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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ダン感覚プロファイルによる自閉症行動の測定
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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ダンの感覚プロファイルは両親によって完成されます。
0 から 110 まで、スコアが高いほど、雰囲気が重要になります
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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Vineland Adaptive Behaviour Scales II (VABS II) による自閉症行動の測定
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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VABS-II は、問題のある行動を評価します。
0 から 108 まで、スコアが高いほど、その人は評価された分野でより独立しています。
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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認知硬直の測定
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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神経心理学的検査
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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繰り返される制限された行動の評価スケールによる認知硬直の測定 (EC2R)
時間枠：ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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EC2R.Factor の感覚運動常同症に関する常同的および反復的な活動の兆候の強度スコアの評価は、0 ～ 44 のスコアで評価されます。
変化に対する因子反応と調節不全因子を0～28のスコアで評価します。
因子制限された行動は 0 ～ 32 のスコアで評価されます。
スコアが高いほど、重大度が重要になります。
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ベースライン、15 週目 (トレーニング後)、トレーニング後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月3日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR200078
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。