Uso della realtà virtuale immersiva per addestrare le capacità di elaborazione multisensoriale dei bambini di età compresa tra 8 e 16 anni con un disturbo dello spettro autistico: studio pilota randomizzato a centro singolo in gruppi paralleli - SEVIRE. (Realtà Virtuale Sensoriale) (SEVIRE)
Il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) è definito come un disturbo del neurosviluppo che colpisce il funzionamento e lo sviluppo della comunicazione sociale (DSM5 - 2013). L'ASD causa particolarità nei trattamenti sensoriali (uditivi, visivi), qualificati come uni-modali. A ciò si aggiunge la difficoltà di far fronte agli stimoli prevalenti dell'ambiente (plurimodale); i genitori segnalano il disagio del loro bambino in questa situazione con manifestazioni comportamentali "rumorose". I programmi di abilità sociali terapeutiche molto spesso affrontano la mancanza di adattamento del soggetto al proprio ambiente attraverso la comprensione delle regole e dei codici sociali e il trattamento cognitivo delle situazioni.
Pertanto, al fine di alleviare i disturbi della modulazione sensoriale che possono essere causa di difficoltà di adattamento sociale, si propone di esercitare l'assuefazione sensoriale dei bambini con ASD grazie a scenari di realtà virtuale restaurati in cabina di immersione 3D (la CAVE). Il bambino sarà esposto a stimoli multimodali durante sessioni di immersione che riproducono le condizioni di un ambiente ecologico. Un terapista accompagnerà il bambino nella CAVE durante tutta la seduta.
I ricercatori ipotizzano che l'esposizione regolare e ripetuta a un ambiente simulato nel CAVE possa migliorare le capacità di trattamento multisensoriale e avere un effetto benefico sull'autonomia di bambini e adolescenti con ASD nelle situazioni quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Remi CLAIRE
- Numero di telefono: +33 02 47 47 88 47
- Email: r.claire@chu-tours.fr
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- Non ancora reclutamento
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
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Contatto:
- Remi CLAIRE
- Numero di telefono: +33 02 47 47 88 47
- Email: r.claire@chu-tours.fr
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Tours
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Tours, Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino/adolescente di età compresa tra 8 e 16 anni, con diagnosi di ASD (criteri DSM-5, ADOS, ADI-R).
- Senza ritardo intellettuale (QNV> 70, WISC-IV o V, WAIS-III o IV).
- Beneficiando di un programma di trattamento presso il Centro universitario di psichiatria infantile (CHRU Bretonneau-Tours).
- Scolarizzati nel contesto scolastico ordinario (scuola primaria, scuola media, liceo, ULIS).
Dopo aver espresso il loro accordo a partecipare allo studio.
- I cui genitori o rappresentanti legali hanno firmato il consenso scritto.
- I cui genitori o rappresentanti legali sono affiliati o beneficiari di un regime di sicurezza sociale.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neuromotori.
- Disturbi visivi non corretti.
- Problema uditivo.
- Epilessia nota.
- Sindromi d'ansia identificate.
- Attività di tipo Hyper ADD/H.
- Trattamento con metilfenidato. - Sindrome genetica rara.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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formazione delle capacità di elaborazione multisensoriale in realtà virtuale in aggiunta al consueto programma di interventi in cura abituale
consueto programma di interventi in cura abituale
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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consueto programma di interventi in cura abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II).
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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La scala comportamentale VABS II è un test per valutare l'autonomia del bambino/adolescente nella vita quotidiana.
Da 0 a 108, più alto è il punteggio, più indipendente è la persona nel campo valutato.
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure del comportamento autistico mediante Autism Behavior Rating Scale (ECA2)
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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L'ECA2 fornisce una valutazione dell'attuale estensione delle caratteristiche comportamentali del bambino.
La scala riporta un punteggio da 0 a 4, 5 livelli in base all'importanza attuale di questi comportamenti (0 :assente - 4 :molto grave)
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misure del comportamento autistico da Autism Behavior Rating Scale for Parents (ECA2P)
Lasso di tempo: basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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ECA2P fornisce una valutazione dell'attuale estensione delle caratteristiche comportamentali del bambino.
La scala riporta un punteggio da 0 a 4, 5 livelli in base all'importanza attuale di questi comportamenti (0 :assente - 4 :molto grave)
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basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misure del comportamento autistico dal profilo sensoriale di Dunn
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Il profilo sensoriale di Dunn è completato dai genitori.
Da 0 a 110, più alto è il punteggio più importante è il comportamento
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misure del comportamento autistico di Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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VABS-II fornisce una valutazione del comportamento problematico.
Da 0 a 108, più alto è il punteggio, più indipendente è la persona nel campo valutato.
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misura della rigidità cognitiva
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Test neuropsicologici
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Misura della rigidità cognitiva mediante scala di valutazione dei comportamenti ripetuti e ristretti (EC2R)
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Valutazione dei punteggi di intensità per i segni di attività stereotipata e ripetitiva sull'EC2R. Il fattore senso-motorio stereotipie è valutato da un punteggio da 0 a 44.
Il fattore di reazione al cambiamento e il fattore di insufficienza modulante sono valutati da un punteggio da 0 a 28.
I comportamenti a fattore limitato sono valutati da un punteggio da 0 a 32.
Più alto è il punteggio più importante è la gravità.
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Basale, settimana 15 (dopo l'allenamento), 6 mesi dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR200078
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