몰입형 가상 현실을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애가 있는 8~16세 어린이의 다감각 처리 능력 훈련: 병렬 그룹의 단일 센터 무작위 파일럿 연구 - SEVIRE. (감각 가상 현실) (SEVIRE)
2026년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Tours
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통의 기능과 발달에 영향을 미치는 신경발달 장애로 정의됩니다(DSM5 - 2013). ASD는 유니모달로 자격이 있는 감각 치료(청각, 시각)에서 특수성을 유발합니다. 여기에 더해 환경의 우세한 자극(pluri-modal)을 다루는 데 어려움이 있습니다. 부모는 이러한 상황에서 "시끄러운" 행동 징후로 자녀의 불편함을 보고합니다. 치료적 사회 기술 프로그램은 사회적 규칙 및 코드 이해와 상황에 대한 인지적 치료를 통해 피험자의 환경 적응 부족을 가장 자주 해결합니다.
따라서 사회적 적응장애의 원인이 될 수 있는 감각조절장애를 완화하기 위해 3차원 몰입부스(the CAVE)에 복원된 가상현실 시나리오를 통해 자폐아동의 감각습관화 훈련을 제안한다. 아이는 생태 환경의 조건을 재현하는 몰입 세션 동안 다양한 자극에 노출됩니다. 세션 내내 치료사가 CAVE에서 아동과 동행합니다.
연구자들은 CAVE의 시뮬레이션 환경에 정기적이고 반복적으로 노출되면 다감각 치료 능력을 향상시킬 수 있고 일상적인 상황에서 ASD가 있는 어린이와 청소년의 자율성에 유익한 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Remi CLAIRE
- 전화번호: +33 02 47 47 88 47
- 이메일: r.claire@chu-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 아직 모집하지 않음
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
-
연락하다:
- Remi CLAIRE
- 전화번호: +33 02 47 47 88 47
- 이메일: r.claire@chu-tours.fr
-
-
Tours
-
Tours, Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASD(DSM-5, ADOS, ADI-R 기준)로 진단된 8~16세의 아동/청소년.
- 지적 지연 없이(QNV> 70, WISC-IV 또는 V, WAIS-III 또는 IV).
- University Center for Child Psychiatry(CHRU Bretonneau-Tours)의 치료 프로그램 혜택.
- 일반 학교 환경(초등학교, 중학교, 고등학교, ULIS)에서 교육을 받습니다.
연구 참여에 대한 동의를 표명했습니다.
- 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서에 서명했습니다.
- 부모나 법정대리인이 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
제외 기준:
- 신경 운동 장애.
- 교정되지 않은 시각 장애.
- 청각 장애.
- 알려진 간질.
- 불안 증후군이 확인되었습니다.
- Hyper ADD / H 유형 활동.
- 메틸페니데이트로 치료. - 희귀 유전 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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일반적인 치료에 대한 일반적인 중재 프로그램 외에 가상 현실에서의 다감각 처리 능력 훈련
일반적인 치료에 대한 일반적인 개입 프로그램
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가짜 비교기: 대조군
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일반적인 치료에 대한 일반적인 개입 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도 II(VABS II) 점수
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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행동 척도 VABS II는 일상 생활에서 아동/청소년의 자율성을 평가하기 위한 테스트입니다.
0에서 108까지 점수가 높을수록 평가된 분야에서 더 독립적인 사람입니다.
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐 행동 평가 척도(ECA2)에 의한 자폐 행동 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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ECA2는 아동의 행동 특성의 현재 정도에 대한 평가를 제공합니다.
척도는 이러한 행동의 현재 중요성에 따라 0에서 4까지의 점수를 보고합니다(0:없음 - 4:매우 심각함).
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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부모를 위한 자폐증 행동 평가 척도(ECA2P)에 의한 자폐증 행동 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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ECA2P는 아동의 행동 특성의 현재 정도에 대한 평가를 제공합니다.
척도는 이러한 행동의 현재 중요성에 따라 0에서 4까지의 점수를 보고합니다(0:없음 - 4:매우 심각함).
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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Dunn 감각 프로필에 의한 자폐 행동 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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Dunn 감각 프로필은 부모가 완성합니다.
0점부터 110점까지 점수가 높을수록 칭찬이 중요합니다.
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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Vineland 적응 행동 척도 II(VABS II)에 의한 자폐 행동 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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VABS-II는 문제 행동에 대한 평가를 제공합니다.
0에서 108까지 점수가 높을수록 평가된 분야에서 더 독립적인 사람입니다.
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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인지 강성 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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신경 심리학 검사
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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반복적이고 제한적인 행동(EC2R)의 평가 척도에 의한 인지 강직성 측정
기간: 기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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EC2R에서 정형화되고 반복적인 활동의 징후에 대한 강도 점수 평가. 요소 감각-운동 고정관념은 0에서 44까지의 점수로 평가됩니다.
변화에 대한 요인 반응 및 조절 부족 요인은 0에서 28까지의 점수로 평가됩니다.
요인 제한 행동은 0에서 32까지의 점수로 평가됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 더 중요합니다.
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기준선, 15주차(훈련 후), 훈련 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR200078
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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