Uso da Realidade Virtual Imersiva para Treinar as Capacidades de Processamento Multissensorial de Crianças de 8 a 16 Anos com Transtorno do Espectro Autista: Estudo Piloto Randomizado de Centro Único em Grupos Paralelos - SEVIRE. (Realidade Virtual Sensorial) (SEVIRE)
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é definido como um transtorno do neurodesenvolvimento que afeta o funcionamento e o desenvolvimento da comunicação social (DSM5 - 2013). O TEA causa particularidades nos tratamentos sensoriais (auditivos, visuais), qualificados como unimodais. Somado a isso, há dificuldades para lidar com os estímulos predominantes do ambiente (plurimodal); os pais relatam o desconforto do filho nessa situação com manifestações comportamentais "ruidosas". Os programas de habilidades sociais terapêuticas geralmente abordam a falta de adaptação do sujeito ao seu ambiente por meio da compreensão de regras e códigos sociais e do tratamento cognitivo das situações.
Assim, para aliviar os distúrbios da modulação sensorial que podem ser a causa de dificuldades de ajustamento social, propõe-se exercitar a habituação sensorial de crianças com TEA graças a cenários de realidade virtual restaurados em cabine de imersão 3D (a CAVE). A criança será exposta a estimulação multimodal durante as sessões de imersão reproduzindo as condições de um ambiente ecológico. Um terapeuta acompanhará a criança na CAVE durante toda a sessão.
Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição regular e repetida a um ambiente simulado no CAVE pode melhorar as capacidades de tratamento multissensorial e ter um efeito benéfico na autonomia de crianças e adolescentes com TEA em situações cotidianas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Remi CLAIRE
- Número de telefone: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Ainda não está recrutando
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
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Contato:
- Remi CLAIRE
- Número de telefone: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
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Tours
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Tours, Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança/adolescente de 8 a 16 anos, com diagnóstico de TEA (critérios DSM-5, ADOS, ADI-R).
- Sem atraso intelectual (QNV> 70, WISC-IV ou V, WAIS-III ou IV).
- Beneficiando de um programa de tratamento no Centro Universitário de Psiquiatria Infantil (CHRU Bretonneau-Tours).
- Escolarizado no contexto escolar regular (ensino primário, ensino médio, ensino médio, ULIS).
Tendo manifestado sua concordância em participar do estudo.
- Cujos pais ou representantes legais tenham assinado consentimento por escrito.
- Cujos pais ou representantes legais sejam filiados ou beneficiários de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromotores.
- Distúrbios visuais não corrigidos.
- Deficiência auditiva.
- Epilepsia conhecida.
- Síndromes de ansiedade identificadas.
- Atividade do tipo Hiper ADD/H.
- Tratamento com metilfenidato. - Síndrome genética rara.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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treinamento de capacidades de processamento multissensorial em realidade virtual, além do programa usual de intervenções nos cuidados habituais
programa habitual de intervenções nos cuidados habituais
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Comparador Falso: Grupo de controle
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programa habitual de intervenções nos cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland II (VABS II)
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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A escala comportamental VABS II é um teste para avaliar a autonomia da criança/adolescente na vida cotidiana.
De 0 a 108, quanto maior a pontuação, mais independente a pessoa está no campo avaliado.
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de comportamento autista pela Escala de Avaliação do Comportamento do Autismo (ECA2)
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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O ECA2 fornece uma avaliação da extensão atual das características comportamentais da criança.
A escala informa uma pontuação de 0 a 4, 5 níveis de acordo com a importância atual desses comportamentos (0:ausente - 4:muito grave)
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medidas de comportamento autista pela Escala de Avaliação do Comportamento Autista para Pais (ECA2P)
Prazo: linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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O ECA2P fornece uma avaliação da extensão atual das características comportamentais da criança.
A escala informa uma pontuação de 0 a 4, 5 níveis de acordo com a importância atual desses comportamentos (0:ausente - 4:muito grave)
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linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medidas de comportamento autista pelo perfil sensorial de Dunn
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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O perfil sensorial de Dunn é completado pelos pais.
De 0 a 110, quanto maior a pontuação mais importante é o comportamento
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medidas de comportamento autista por Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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VABS-II fornece uma avaliação do comportamento problemático.
De 0 a 108, quanto maior a pontuação, mais independente a pessoa está no campo avaliado.
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medida de rigidez cognitiva
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Testes neuropsicológicos
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Medida de rigidez cognitiva por escala de avaliação de comportamentos repetidos e restritos (EC2R)
Prazo: Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Avaliação dos escores de intensidade para sinais de atividade estereotipada e repetitiva no EC2R. O fator estereotipias sensório-motoras é avaliado por um escore de 0 a 44.
O fator de reação à mudança e o fator de modulação da insuficiência são avaliados por uma pontuação de 0 a 28.
Os comportamentos restritos aos fatores são avaliados por uma pontuação de 0 a 32.
Quanto maior a pontuação, mais importante é a gravidade.
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Linha de base, semana 15 (após o treinamento), 6 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR200078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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