Gebruik van meeslepende virtuele realiteit om de multisensorische verwerkingscapaciteiten van kinderen van 8 tot 16 jaar oud met een autismespectrumstoornis te trainen: gerandomiseerde pilotstudie in één centrum in parallelle groepen - SEVIRE. (sensorische virtuele realiteit) (SEVIRE)
Autismespectrumstoornis (ASS) wordt gedefinieerd als een neurologische ontwikkelingsstoornis die het functioneren en de ontwikkeling van sociale communicatie beïnvloedt (DSM5 - 2013). ASS veroorzaakt bijzonderheden in sensorische behandelingen (auditief, visueel), gekwalificeerd als unimodaal. Bovendien zijn er moeilijkheden om met de heersende prikkels van de omgeving om te gaan (plurimodaal); ouders rapporteren het ongemak van hun kind in deze situatie met "luidruchtige" gedragsuitingen. Therapeutische programma's voor sociale vaardigheden richten zich meestal op het gebrek aan aanpassing van de proefpersoon aan zijn omgeving door sociale regels en codes te begrijpen en situaties cognitief te behandelen.
Om de sensorische modulatiestoornissen, die de oorzaak kunnen zijn van sociale aanpassingsproblemen, te verlichten, wordt voorgesteld om de sensorische gewenning van kinderen met ASS te oefenen dankzij virtual reality-scenario's die zijn hersteld in een 3D-onderdompelingscabine (de CAVE). Het kind wordt blootgesteld aan multimodale stimulatie tijdens onderdompelingssessies die de omstandigheden van een ecologische omgeving reproduceren. Een therapeut begeleidt het kind gedurende de hele sessie in de CAVE.
De onderzoekers veronderstellen dat regelmatige en herhaalde blootstelling aan een gesimuleerde omgeving in de CAVE de multisensorische behandelingscapaciteiten kan verbeteren en een gunstig effect kan hebben op de autonomie van kinderen en adolescenten met ASS in alledaagse situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Remi CLAIRE
- Telefoonnummer: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Nog niet aan het werven
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
-
Contact:
- Remi CLAIRE
- Telefoonnummer: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
-
-
Tours
-
Tours, Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind/adolescent van 8 tot 16 jaar, gediagnosticeerd met ASS (DSM-5, ADOS, ADI-R criteria).
- Zonder intellectuele vertraging (QNV> 70, WISC-IV of V, WAIS-III of IV).
- Profiteren van een behandelprogramma in het Universitair Centrum voor Kinderpsychiatrie (CHRU Bretonneau-Tours).
- Geschoold in de gewone schoolcontext (lagere school, middelbare school, middelbare school, ULIS).
Hun instemming hebben uitgesproken om deel te nemen aan het onderzoek.
- Wiens ouders of wettelijke vertegenwoordigers schriftelijke toestemming hebben ondertekend.
- Wiens ouders of wettelijke vertegenwoordigers zijn aangesloten bij of begunstigden van een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromotorische stoornissen.
- Ongecorrigeerde visuele stoornissen.
- Slechthorendheid.
- Bekende epilepsie.
- Angstsyndromen geïdentificeerd.
- Hyper ADD / H-type activiteit.
- Behandeling met methylfenidaat. - Zeldzaam genetisch syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
training van multisensorische verwerkingscapaciteiten in virtual reality naast het gebruikelijke programma van interventies in de gebruikelijke zorg
gebruikelijke programma van interventies in de gebruikelijke zorg
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
gebruikelijke programma van interventies in de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II) score
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Gedragsschaal VABS II is een test voor het beoordelen van de autonomie van kinderen/jongeren in het dagelijks leven.
Van 0 tot 108, hoger is de score, onafhankelijker is de persoon in het beoordelingsveld.
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van autistisch gedrag door Autism Behavior Rating Scale (ECA2)
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
ECA2 geeft een beoordeling van de huidige omvang van de gedragskenmerken van het kind.
Schaal rapporteert een score van 0 tot 4, 5 niveaus volgens het huidige belang van dit gedrag (0: afwezig - 4: zeer ernstig)
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
|
Maatregelen van autistisch gedrag door Autism Behavior Rating Scale for Parents (ECA2P)
Tijdsspanne: baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
ECA2P geeft een beoordeling van de huidige omvang van de gedragskenmerken van het kind.
Schaal rapporteert een score van 0 tot 4, 5 niveaus volgens het huidige belang van dit gedrag (0: afwezig - 4: zeer ernstig)
|
baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
|
Maatregelen van autistisch gedrag door Dunn sensorisch profiel
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Dunn sensorisch profiel wordt ingevuld door de ouders.
Van 0 tot 110, hoger is de score, belangrijker is de prestatie
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
|
Maatregelen van autistisch gedrag door Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
VABS-II geeft een inschatting van probleemgedrag.
Van 0 tot 108, hoger is de score, onafhankelijker is de persoon in het beoordelingsveld.
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
|
Cognitieve rigiditeitsmaat
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Neuropsychologische testen
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
|
Cognitieve rigiditeitsmeting door beoordelingsschaal van herhaald en beperkt gedrag (EC2R)
Tijdsspanne: Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Evaluatie van intensiteitsscores op tekenen van stereotiepe en repetitieve activiteit op de EC2R. Factor sensomotorische stereotypieën wordt geëvalueerd met een score van 0 tot 44.
Factorreactie op verandering en modulerende insufficiëntiefactor worden beoordeeld met een score van 0 tot 28.
Factor beperkt gedrag wordt beoordeeld met een score van 0 tot 32.
Hoe hoger de score, belangrijker is de ernst.
|
Baseline, week 15 (na training), 6 maanden na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR200078
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .