Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour entraîner les capacités de traitement multisensoriel d'enfants de 8 à 16 ans présentant un trouble du spectre autistique : étude pilote monocentrique randomisée en groupes parallèles - SEVIRE. (Réalité virtuelle sensorielle) (SEVIRE)
Le trouble du spectre autistique (TSA) est défini comme un trouble neurodéveloppemental qui affecte le fonctionnement et le développement de la communication sociale (DSM5 - 2013). Les TSA entraînent des particularités dans les traitements sensoriels (auditifs, visuels), qualifiés d'uni-modaux. A cela s'ajoutent des difficultés à faire face aux stimuli dominants de l'environnement (pluri-modaux) ; les parents rapportent l'inconfort de leur enfant dans cette situation avec des manifestations comportementales "bruyantes". Les programmes d'habiletés sociales thérapeutiques abordent le plus souvent le manque d'adaptation du sujet à son environnement par la compréhension des règles et codes sociaux et le traitement cognitif des situations.
Ainsi, afin de soulager les troubles de la modulation sensorielle qui peuvent être à l'origine de difficultés d'adaptation sociale, il est proposé d'exercer l'habituation sensorielle des enfants avec TSA grâce à des scénarios de réalité virtuelle restitués en cabine d'immersion 3D (le CAVE). L'enfant sera exposé à une stimulation multimodale lors de séances d'immersion reproduisant les conditions d'un environnement écologique. Un thérapeute accompagnera l'enfant dans la CAVE tout au long de la séance.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une exposition régulière et répétée à un environnement simulé dans le CAVE peut améliorer les capacités de traitement multisensoriel et avoir un effet bénéfique sur l'autonomie des enfants et adolescents avec TSA dans les situations quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Remi CLAIRE
- Numéro de téléphone: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Pas encore de recrutement
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
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Contact:
- Remi CLAIRE
- Numéro de téléphone: +33 02 47 47 88 47
- E-mail: r.claire@chu-tours.fr
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Tours
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Tours, Tours, France, 37000
- Recrutement
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant/adolescent âgé de 8 à 16 ans, diagnostiqué avec un TSA (critères DSM-5, ADOS, ADI-R).
- Sans retard intellectuel (QNV > 70, WISC-IV ou V, WAIS-III ou IV).
- Bénéficiant d'un programme de soins au Centre universitaire de pédopsychiatrie (CHRU Bretonneau-Tours).
- Scolarisé en contexte scolaire ordinaire (école primaire, collège, lycée, ULIS).
Ayant exprimé leur accord pour participer à l'étude.
- Dont les parents ou les représentants légaux ont signé un consentement écrit.
- Dont les parents ou représentants légaux sont affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Troubles neuromoteurs.
- Troubles visuels non corrigés.
- Déficience auditive.
- Épilepsie connue.
- Syndromes anxieux identifiés.
- Activité de type Hyper ADD/H.
- Traitement au méthylphénidate. - Syndrome génétique rare.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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entraînement des capacités de traitement multisensoriel en réalité virtuelle en complément du programme habituel d'interventions en soins habituels
programme habituel d'interventions en soins habituels
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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programme habituel d'interventions en soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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L'échelle comportementale VABS II est un test d'évaluation de l'autonomie de l'enfant/adolescent dans la vie quotidienne.
De 0 à 108, plus le score est élevé, plus la personne est indépendante dans le domaine évalué.
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures du comportement autistique par l'échelle d'évaluation du comportement autistique (ECA2)
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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ECA2 fournit une évaluation de l'étendue actuelle des caractéristiques comportementales de l'enfant.
L'échelle rapporte un score de 0 à 4, 5 niveaux selon l'importance actuelle de ces comportements (0 : absent - 4 : très sérieux)
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesures du comportement autistique par l'échelle d'évaluation du comportement autistique pour les parents (ECA2P)
Délai: ligne de base, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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ECA2P fournit une évaluation de l'étendue actuelle des caractéristiques comportementales de l'enfant.
L'échelle rapporte un score de 0 à 4, 5 niveaux selon l'importance actuelle de ces comportements (0 : absent - 4 : très sérieux)
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ligne de base, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesures du comportement autistique par profil sensoriel Dunn
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Le profil sensoriel de Dunn est complété par les parents.
De 0 à 110, plus le score est élevé, plus le comportement est important
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesures du comportement autistique par Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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VABS-II fournit une évaluation du comportement problématique.
De 0 à 108, plus le score est élevé, plus la personne est indépendante dans le domaine évalué.
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesure de rigidité cognitive
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Tests neuropsychologiques
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Mesure de la rigidité cognitive par échelle de notation des comportements répétés et restreints (EC2R)
Délai: Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Évaluation des scores d'intensité des signes d'activité stéréotypée et répétitive sur l'EC2R. Le facteur sensori-moteur des stéréotypies est évalué par un score de 0 à 44.
Le facteur de réaction au changement et le facteur d'insuffisance modulante sont évalués par un score de 0 à 28.
Les comportements restreints factoriels sont évalués par un score de 0 à 32.
Plus le score est élevé, plus la gravité est importante.
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Baseline, semaine 15 (après l'entraînement), 6 mois après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR200078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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