Einsatz immersiver virtueller Realität zum Trainieren der multisensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren mit einer Autismus-Spektrum-Störung: Single-Center-randomisierte Pilotstudie in Parallelgruppen – SEVIRE. (Sensorische virtuelle Realität) (SEVIRE)
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist definiert als eine neurologische Entwicklungsstörung, die die Funktion und Entwicklung der sozialen Kommunikation beeinträchtigt (DSM5 – 2013). ASD verursacht Besonderheiten bei sensorischen Behandlungen (auditiv, visuell), die als unimodal bezeichnet werden. Hinzu kommen Schwierigkeiten, mit vorherrschenden Reizen der Umwelt umzugehen (plurimodal); Eltern berichten über das Unbehagen ihres Kindes in dieser Situation mit „lauten“ Verhaltenserscheinungen. Therapeutische Programme für soziale Kompetenzen befassen sich am häufigsten mit der mangelnden Anpassung des Subjekts an seine Umgebung durch das Verständnis sozialer Regeln und Codes und die kognitive Behandlung von Situationen.
Um die sensorischen Modulationsstörungen zu lindern, die die Ursache für soziale Anpassungsschwierigkeiten sein können, wird daher vorgeschlagen, die sensorische Gewöhnung von Kindern mit ASD mithilfe von Virtual-Reality-Szenarien zu trainieren, die in einer 3D-Immersionskabine (der CAVE) wiederhergestellt werden. Das Kind wird während der Immersionssitzungen einer multimodalen Stimulation ausgesetzt, die die Bedingungen einer ökologischen Umgebung nachbildet. Ein Therapeut begleitet das Kind während der gesamten Sitzung in der CAVE.
Die Forscher gehen davon aus, dass die regelmäßige und wiederholte Exposition gegenüber einer simulierten Umgebung im CAVE die multisensorischen Behandlungsfähigkeiten verbessern und sich positiv auf die Autonomie von Kindern und Jugendlichen mit ASD in Alltagssituationen auswirken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Remi CLAIRE
- Telefonnummer: +33 02 47 47 88 47
- E-Mail: r.claire@chu-tours.fr
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37044
- Noch keine Rekrutierung
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
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Kontakt:
- Remi CLAIRE
- Telefonnummer: +33 02 47 47 88 47
- E-Mail: r.claire@chu-tours.fr
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Tours
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Tours, Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind/Jugendlicher im Alter von 8 bis 16 Jahren, bei dem ASD diagnostiziert wurde (DSM-5, ADOS, ADI-R-Kriterien).
- Ohne intellektuelle Verzögerung (QNV > 70, WISC-IV oder V, WAIS-III oder IV).
- Profitieren Sie von einem Behandlungsprogramm am Universitätszentrum für Kinderpsychiatrie (CHRU Bretonneau-Tours).
- Im normalen Schulkontext unterrichtet (Grundschule, Mittelschule, Oberschule, ULIS).
Nachdem sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt haben.
- Wessen Eltern oder gesetzliche Vertreter eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- Deren Eltern oder gesetzliche Vertreter Mitglieder oder Begünstigte eines Sozialversicherungssystems sind.
Ausschlusskriterien:
- Neuromotorische Störungen.
- Unkorrigierte Sehstörungen.
- Schwerhörig.
- Bekannte Epilepsie.
- Angstsyndrome identifiziert.
- Aktivität vom Typ Hyper ADD / H.
- Behandlung mit Methylphenidat. - Seltenes genetisches Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Training multisensorischer Verarbeitungsfähigkeiten in der virtuellen Realität zusätzlich zum üblichen Interventionsprogramm in der Regelpflege
übliches Interventionsprogramm in der Regelpflege
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
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übliches Interventionsprogramm in der Regelpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Die Verhaltensskala VABS II ist ein Test zur Beurteilung der Autonomie von Kindern/Jugendlichen im Alltag.
Von 0 bis 108, je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist die Person im Bewertungsfeld.
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maße des autistischen Verhaltens anhand der Autism Behavior Rating Scale (ECA2)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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ECA2 ermöglicht eine Einschätzung des aktuellen Ausmaßes der Verhaltensmerkmale des Kindes.
Die Skala gibt eine Punktzahl von 0 bis 4 an, 5 Stufen entsprechend der aktuellen Bedeutung dieser Verhaltensweisen (0: nicht vorhanden – 4: sehr ernst).
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Maße des autistischen Verhaltens anhand der Autism Behavior Rating Scale for Parents (ECA2P)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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ECA2P ermöglicht eine Einschätzung des aktuellen Ausmaßes der Verhaltensmerkmale des Kindes.
Die Skala gibt eine Punktzahl von 0 bis 4 an, 5 Stufen entsprechend der aktuellen Bedeutung dieser Verhaltensweisen (0: nicht vorhanden – 4: sehr ernst).
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Maße des autistischen Verhaltens anhand des sensorischen Profils von Dunn
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Das sensorische Profil von Dunn wird von den Eltern vervollständigt.
Von 0 bis 110, je höher die Punktzahl, desto wichtiger ist das Verhalten
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Messungen des autistischen Verhaltens durch Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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VABS-II ermöglicht eine Bewertung problematischen Verhaltens.
Von 0 bis 108, je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist die Person im Bewertungsfeld.
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Maß für die kognitive Starrheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Neuropsychologische Tests
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Messung der kognitiven Rigidität anhand der Bewertungsskala wiederholter eingeschränkter Verhaltensweisen (EC2R)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Die Bewertung der Intensitätswerte für Anzeichen stereotyper und sich wiederholender Aktivitäten auf dem EC2R.Factor sensorisch-motorische Stereotypien wird anhand eines Punktes von 0 bis 44 bewertet.
Der Faktor „Reaktion auf Veränderung“ und der modulierende Insuffizienzfaktor werden mit einer Punktzahl von 0 bis 28 bewertet.
Faktorbeschränktes Verhalten wird mit einer Punktzahl von 0 bis 32 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto wichtiger ist der Schweregrad.
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Ausgangswert, Woche 15 (nach dem Training), 6 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR200078
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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