Immersiivisen virtuaalitodellisuuden käyttö 8–16-vuotiaiden autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten multisensoristen prosessointikykyjen kouluttamiseen: yhden keskuksen satunnaistettu pilottitutkimus rinnakkaisissa ryhmissä - SEVIRE. (Sensorinen virtuaalitodellisuus) (SEVIRE)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Autismispektrihäiriö (ASD) määritellään hermoston kehityshäiriöksi, joka vaikuttaa sosiaalisen viestinnän toimintaan ja kehitykseen (DSM5 - 2013). ASD aiheuttaa erityispiirteitä aistinvaraisissa hoidoissa (auditiivinen, visuaalinen), jotka luokitellaan unimodaalisiksi. Tämän lisäksi on vaikeuksia käsitellä ympäristön vallitsevia ärsykkeitä (pluri-modaalinen); vanhemmat raportoivat lapsensa epämukavuudesta tässä tilanteessa "meluisilla" käyttäytymisilmiöillä. Terapeuttisten sosiaalisten taitojen ohjelmat käsittelevät useimmiten koehenkilön sopeutumattomuutta ympäristöönsä ymmärtämällä sosiaalisia sääntöjä ja koodeja sekä kognitiivista tilanteiden käsittelyä.
Siten, jotta voidaan lievittää aistimodulaatiohäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa sosiaalisia sopeutumisvaikeuksia, ehdotetaan ASD-lasten aistinvaraista totuttelua virtuaalitodellisuusskenaarioiden avulla, jotka on palautettu 3D-immersiokoppiin (CAVE). Lapsi altistuu multimodaaliselle stimulaatiolle ekologisen ympäristön olosuhteita toistavien immersiivisten istuntojen aikana. Terapeutti on lapsen mukana CAVEssa koko istunnon ajan.
Tutkijat olettavat, että säännöllinen ja toistuva altistuminen simuloidulle ympäristölle CAVEssa voi parantaa multisensorisia hoitokapasiteettia ja vaikuttaa suotuisasti ASD:stä kärsivien lasten ja nuorten autonomiaan arkitilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Remi CLAIRE
- Puhelinnumero: +33 02 47 47 88 47
- Sähköposti: r.claire@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Ei vielä rekrytointia
- Pedopsychiatry, University Hospital, Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Remi CLAIRE
- Puhelinnumero: +33 02 47 47 88 47
- Sähköposti: r.claire@chu-tours.fr
-
-
Tours
-
Tours, Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Le Centre universitaire de pédopsychiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–16-vuotias lapsi/nuori, jolla on diagnosoitu ASD (DSM-5, ADOS, ADI-R-kriteerit).
- Ilman älyllistä viivettä (QNV> 70, WISC-IV tai V, WAIS-III tai IV).
- Hyödynnä hoito-ohjelmaa University Center for Child Psychiatryssa (CHRU Bretonneau-Tours).
- Koulutettu tavallisessa kouluympäristössä (alakoulu, yläkoulu, lukio, ULIS).
Ilmoitettuaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Kenen vanhemmat tai lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen.
- joiden vanhemmat tai lailliset edustajat ovat sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai edunsaajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromotoriset häiriöt.
- Korjaamattomat näköhäiriöt.
- Kuulovamma.
- Tunnettu epilepsia.
- Ahdistuneisuusoireyhtymiä tunnistettu.
- Hyper ADD / H -tyyppinen toiminta.
- Hoito metyylifenidaatilla. - Harvinainen geneettinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
moniaististen prosessointikapasiteetin koulutus virtuaalitodellisuudessa tavanomaisen hoidon interventio-ohjelman lisäksi
tavallinen interventio-ohjelma tavallisessa hoidossa
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
tavallinen interventio-ohjelma tavallisessa hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS II) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Behavioral scale VABS II on testi lapsen/nuoren itsenäisyyden arvioimiseksi jokapäiväisessä elämässä.
0–108, mitä korkeampi on pistemäärä, sitä itsenäisempi henkilö on arvioidussa kentässä.
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin käyttäytymisen mittarit autismikäyttäytymisluokitusasteikolla (ECA2)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
ECA2 antaa arvion lapsen käyttäytymisominaisuuksien nykyisestä laajuudesta.
Asteikko ilmoittaa arvosanan 0-4, 5 tasoa näiden käyttäytymismallien nykyisen tärkeyden mukaan (0 :poissa - 4:erittäin vakava)
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Autismin käyttäytymisen mittarit vanhemmille tarkoitetun autismikäyttäytymisen luokitusasteikolla (ECA2P)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
ECA2P antaa arvion lapsen käyttäytymisominaisuuksien nykyisestä laajuudesta.
Asteikko ilmoittaa arvosanan 0-4, 5 tasoa näiden käyttäytymismallien nykyisen tärkeyden mukaan (0 :poissa - 4:erittäin vakava)
|
lähtötaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Autistisen käyttäytymisen mittaukset Dunnin aistiprofiilin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Vanhemmat täydentävät Dunn sensorisen profiilin.
Nollasta 110:een, mitä korkeampi on pistemäärä, tärkeämpää on suhde
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Autistisen käyttäytymisen mittarit Vineland Adaptive Behavior Scales II:n (VABS II) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
VABS-II antaa arvion ongelmallisesta käyttäytymisestä.
0–108, mitä korkeampi on pistemäärä, sitä itsenäisempi henkilö on arvioidussa kentässä.
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Kognitiivisen jäykkyyden mitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Neuropsykologiset testit
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Kognitiivisen jäykkyyden mittaaminen toistuvien ja rajoitettujen käytösten luokitusasteikolla (EC2R)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Stereotyyppisen ja toistuvan toiminnan merkkien intensiteettipisteiden arviointi EC2R.Factor-aistimotoristen stereotypioiden perusteella arvioidaan arvolla 0-44.
Tekijäreaktio muutokseen ja moduloiva riittämättömyystekijä arvioidaan pisteellä 0-28.
Tekijärajoitettu käyttäytyminen arvioidaan arvolla 0-32.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tärkeämpää on vakavuus.
|
Perustaso, viikko 15 (harjoittelun jälkeen), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR200078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .