潰瘍性大腸炎における人工知能と異形成の検出 (CUDISIA 研究) (CUDISIA)
2024年6月8日 更新者：Antonio López-Serrano、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
長時間データの潰瘍性大腸炎患者における結腸内視鏡検査中の異形成検出における人工知能の影響: クロスオーバー研究
長期にわたる潰瘍性大腸炎患者における結腸異形成の検出において、人工知能システム (DiscoveryTM) を利用した結腸内視鏡検査の有効性を iSCAN による仮想色内視鏡検査と比較して分析する前向き臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46017
- Antonio López-Serrano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎は内視鏡検査と組織学によって確認されました。
- 結腸表面の 30% (または PSC を伴う場合は任意の範囲) の関与。
- 疾患の期間が7年を超える（またはPSCを伴う場合は任意の期間）。
除外基準:
- 結腸直腸がんまたは高度異形成の個人歴。
- 過去の結腸切除術（部分的または完全）。
- 生検やポリープ切除術を妨げる凝固障害。
- 過去6か月以内に結腸内視鏡検査を実施したこと。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 腸の準備が不十分です。
- 内視鏡的潰瘍性大腸炎活動性の存在。
- 結腸狭窄および不完全な結腸内視鏡検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DiscoveryTM による結腸内視鏡検査
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人工知能システム (DiscoveryTM) を利用した結腸内視鏡検査。
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アクティブコンパレータ：ISCAN を使用した仮想結腸内視鏡検査
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ISCAN を活用した仮想結腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「病変あたり」の異形成検出率 (DDR)
時間枠：手続き直後。
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監視結腸内視鏡検査を受けた長期の潰瘍性大腸炎患者において、人工知能システム (DiscoveryTM) または iSCAN を使用した仮想色内視鏡検査によって検出された、分析されたすべての病変に対する異形成病変の割合。
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手続き直後。
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「患者ごとの」異形成検出率 (DDR)
時間枠：手続き直後。
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人工知能システム (DiscoveryTM) または iSCAN による仮想色内視鏡検査によって検出された、研究に含まれる長期にわたる潰瘍性大腸炎患者全体に対する異形成病変を有する患者の割合。
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手続き直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2021年5月18日
研究の完了 (実際)
2021年5月18日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。