Tekoäly ja dysplasian havaitseminen haavaisessa paksusuolentulehduksessa (CUDISIA-tutkimus) (CUDISIA)
lauantai 8. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Tekoälyn vaikutus dysplasian havaitsemiseen kolonoskopian aikana potilailla, joilla on pitkäaikainen haavainen paksusuolentulehdus: Crossover-tutkimus
Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa analysoidaan tekoälyjärjestelmän (DiscoveryTM) avustaman kolonoskopian tehokkuutta verrattuna virtuaaliseen kromoendoskopiaan iSCANilla paksusuolen dysplasian havaitsemisessa potilailla, joilla on pitkäaikainen haavainen paksusuolentulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46017
- Antonio López-Serrano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavainen paksusuolentulehdus vahvistettu endoskopialla ja histologialla.
- Mukana 30 % paksusuolen pinnasta (tai missä tahansa määrin, jos se tapahtuu samanaikaisesti PSC:n kanssa).
- Taudin kesto > 7 vuotta (tai mikä tahansa kesto, jos se on samanaikaisesti PSC:n kanssa).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen kolorektaalisyöpä tai korkea-asteinen dysplasia.
- Edellinen kolektomia (osittainen tai täydellinen).
- Koagulopatia, joka estää biopsiat tai polypektomian.
- Viimeisten 6 kuukauden aikana tehty kolonoskopia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Puutteellinen suolen valmistelu.
- Endoskooppisen haavaisen paksusuolitulehduksen esiintyminen.
- Paksusuolen ahtauma ja epätäydellinen kolonoskopia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolonoskopia DiscoveryTM:n avustamana
|
Kolonoskopia tekoälyjärjestelmän (DiscoveryTM) avulla.
|
|
Active Comparator: Virtuaalinen kolonoskopia iSCANilla
|
Virtuaalinen kolonoskopia iSCANin avustamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Leesiokohtainen" dysplasian havaitsemisnopeus (DDR)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Dysplastisten leesioiden osuus suhteessa kaikkiin analysoituihin leesioihin, jotka havaittiin tekoälyjärjestelmällä (DiscoveryTM) tai virtuaalisella kromoendoskopialla iSCAN:lla potilailla, joilla on pitkäaikainen haavainen paksusuolitulehdus ja joille tehdään tarkkailukolonoskopia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
"Per potilas" dysplasian havaitsemisprosentti (DDR)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Dysplastisia vaurioita sairastavien potilaiden osuus suhteessa kaikkiin potilaisiin, joilla on pitkäaikainen haavainen paksusuolitulehdus, joka sisältyi tutkimukseen, joka havaittiin tekoälyjärjestelmällä (DiscoveryTM) tai virtuaalisella kromoendoskopialla iSCANilla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm: 62.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .