Intelligenza artificiale e rilevamento della displasia nella colite ulcerosa (studio CUDISIA) (CUDISIA)
8 giugno 2024 aggiornato da: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Impatto dell'intelligenza artificiale nel rilevamento della displasia durante la colonscopia nei pazienti con colite ulcerosa a dati lunghi: uno studio incrociato
Studio clinico prospettico che analizza l'efficacia della colonscopia assistita da un sistema di intelligenza artificiale (DiscoveryTM) rispetto alla cromoendoscopia virtuale con iSCAN nella rilevazione della displasia del colon in pazienti con colite ulcerosa di lunga data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46017
- Antonio López-Serrano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colite ulcerosa confermata da endoscopia e istologia.
- Coinvolgimento del 30% della superficie del colon (o qualsiasi estensione se concomitante con PSC).
- Durata della malattia >7 anni (o qualsiasi durata se concomitante con PSC).
Criteri di esclusione:
- Storia personale di cancro del colon-retto o displasia di alto grado.
- Precedente colectomia (parziale o completa).
- Coagulopatia che impedisce biopsie o polipectomia.
- Colonscopia eseguita nei 6 mesi precedenti.
- Donne incinte o che allattano.
- Preparazione intestinale inadeguata.
- Presenza di attività endoscopica della colite ulcerosa.
- Stenosi del colon e colonscopia incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colonscopia assistita da DiscoveryTM
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Colonscopia assistita da un sistema di intelligenza artificiale (DiscoveryTM).
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Comparatore attivo: Colonscopia virtuale con iSCAN
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Colonscopia virtuale assistita da iSCAN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento della displasia "per lesione" (DDR)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
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Proporzione di lesioni displastiche in relazione a tutte le lesioni analizzate che sono state rilevate dal sistema di intelligenza artificiale (DiscoveryTM) o dalla cromoendoscopia virtuale con iSCAN in pazienti con colite ulcerosa di lunga data sottoposti a colonscopia di sorveglianza.
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Subito dopo la procedura.
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Tasso di rilevamento della displasia "per paziente" (DDR)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
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Proporzione di pazienti con lesioni displastiche rispetto a tutti i pazienti con colite ulcerosa di lunga data inclusi nello studio rilevato da Artificial Intelligence System (DiscoveryTM) o Virtual cromoendoscopia con iSCAN.
|
Subito dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm: 62.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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