Inteligencia Artificial y Detección de Displasias en Colitis Ulcerosa (Estudio CUDISIA) (CUDISIA)
8 de junio de 2024 actualizado por: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Impacto de la inteligencia artificial en la detección de displasia durante la colonoscopia en pacientes con colitis ulcerosa de datos largos: un estudio cruzado
Estudio clínico prospectivo que analiza la eficacia de la colonoscopia asistida por un sistema de inteligencia artificial (DiscoveryTM) frente a la cromoendoscopia virtual con iSCAN en la detección de displasia de colon en pacientes con Colitis Ulcerosa de larga evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46017
- Antonio López-Serrano
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colitis ulcerosa confirmada por endoscopia e histología.
- Afectación del 30% de la superficie colónica (o cualquier extensión si es concomitante con CEP).
- Duración de la enfermedad > 7 años (o cualquier duración si es concomitante con CEP).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer colorrectal o displasia de alto grado.
- Colectomía previa (parcial o completa).
- Coagulopatía que impide biopsias o polipectomía.
- Colonoscopia realizada en los 6 meses anteriores.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Preparación intestinal inadecuada.
- Presencia de actividad colitis ulcerosa endoscópica.
- Estenosis colónica y colonoscopia incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colonoscopia asistida por DiscoveryTM
|
Colonoscopia asistida por un sistema de inteligencia artificial (DiscoveryTM).
|
|
Comparador activo: Colonoscopia virtual con iSCAN
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Colonoscopia virtual asistida por iSCAN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de displasia "por lesión" (DDR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
|
Proporción de lesiones displásicas en relación con el total de lesiones analizadas detectadas por Sistema de Inteligencia Artificial (DiscoveryTM) o Cromoendoscopia Virtual con iSCAN en pacientes con Colitis Ulcerosa de larga evolución a los que se les realiza una colonoscopia de vigilancia.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Tasa de detección de displasia "por paciente" (DDR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
|
Proporción de pacientes con lesiones displásicas en relación al total de pacientes con Colitis Ulcerosa de larga evolución incluidos en el estudio detectados por Sistema de Inteligencia Artificial (DiscoveryTM) o Cromoendoscopia Virtual con iSCAN.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm: 62.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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