Sztuczna inteligencja i wykrywanie dysplazji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (badanie CUDISIA) (CUDISIA)
8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Wpływ sztucznej inteligencji na wykrywanie dysplazji podczas kolonoskopii u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z długimi danymi: badanie krzyżowe
Prospektywne badanie kliniczne analizujące skuteczność kolonoskopii wspomaganej przez system sztucznej inteligencji (DiscoveryTM) w porównaniu z wirtualną chromoendoskopią z iSCAN w wykrywaniu dysplazji okrężnicy u pacjentów z długotrwałym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Antonio López-Serrano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego potwierdzone badaniem endoskopowym i histologicznym.
- Zajęcie 30% powierzchni okrężnicy (lub dowolny obszar, jeśli współistnieje z PSC).
- Czas trwania choroby >7 lat (lub jakikolwiek czas trwania, jeśli współistnieje z PSC).
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia raka jelita grubego lub dysplazji wysokiego stopnia.
- Poprzednia kolektomia (częściowa lub całkowita).
- Koagulopatia uniemożliwiająca wykonanie biopsji lub polipektomii.
- Kolonoskopia wykonana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Nieodpowiednie przygotowanie jelita.
- Obecność aktywności endoskopowego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Zwężenie okrężnicy i niepełna kolonoskopia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolonoskopia wspomagana przez DiscoveryTM
|
Kolonoskopia wspomagana przez system sztucznej inteligencji (DiscoveryTM).
|
|
Aktywny komparator: Wirtualna kolonoskopia z iSCAN
|
Wirtualna kolonoskopia wspomagana przez iSCAN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania dysplazji „na zmianę” (DDR)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Odsetek zmian dysplastycznych w stosunku do wszystkich analizowanych zmian wykrytych przez sztuczną inteligencję (DiscoveryTM) lub wirtualną chromoendoskopię z iSCAN u pacjentów z wieloletnim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy zostali poddani kontrolnej kolonoskopii.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Wskaźnik wykrywania dysplazji „na pacjenta” (DDR)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Odsetek pacjentów ze zmianami dysplastycznymi w stosunku do wszystkich pacjentów z długotrwałym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego włączonych do badania wykryty przez system sztucznej inteligencji (DiscoveryTM) lub wirtualną chromoendoskopię z iSCAN.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm: 62.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .