Påvisning af kunstig intelligens og dysplasi ved colitis ulcerosa (CUDISIA-undersøgelse) (CUDISIA)
8. juni 2024 opdateret af: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Indvirkningen af kunstig intelligens i dysplasi-detektion under koloskopi hos patienter med langtidsdata ulcerøs colitis: en crossover-undersøgelse
Prospektivt klinisk studie, der analyserer effektiviteten af koloskopi assisteret af et kunstig intelligenssystem (DiscoveryTM) sammenlignet med virtuel kromoendoskopi med iSCAN til påvisning af colon dysplasi hos patienter med langvarig colitis ulcerosa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46017
- Antonio López-Serrano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Colitis ulcerosa bekræftet ved endoskopi og histologi.
- Involvering af 30 % af tyktarmens overflade (eller et hvilket som helst omfang, hvis det er samtidig med PSC).
- Sygdommens varighed >7 år (eller enhver varighed, hvis den er samtidig med PSC).
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med kolorektal cancer eller højgradig dysplasi.
- Tidligere kolektomi (delvis eller fuldstændig).
- Koagulopati, der forhindrer biopsier eller polypektomi.
- Koloskopi udført i de foregående 6 måneder.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Utilstrækkelig tarmforberedelse.
- Tilstedeværelse af endoskopisk colitis ulcerosa aktivitet.
- Kolonstenose og ufuldstændig koloskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koloskopi assisteret af DiscoveryTM
|
Koloskopi assisteret af et kunstigt intelligenssystem (DiscoveryTM).
|
|
Aktiv komparator: Virtuel koloskopi med iSCAN
|
Virtuel koloskopi assisteret af iSCAN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Per læsion" dysplasi detektionshastighed (DDR)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
|
Andel af dysplastiske læsioner i forhold til alle de analyserede læsioner, som blev påvist med Artificial Intelligence System (DiscoveryTM) eller virtuel kromoendoskopi med iSCAN hos patienter med langvarig colitis ulcerosa, som gennemgår overvågningskoloskopi.
|
Umiddelbart efter proceduren.
|
|
"Per patient" dysplasi detektionshastighed (DDR)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
|
Andel af patienter med dysplastiske læsioner i forhold til alle patienter med langvarig colitis ulcerosa inkluderet i undersøgelsen påvist af Artificial Intelligence System (DiscoveryTM) eller Virtual chromoendoscopy med iSCAN.
|
Umiddelbart efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIm: 62.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .