Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av kunstig intelligens og dysplasi ved ulcerøs kolitt (CUDISIA-studie) (CUDISIA)

8. juni 2024 oppdatert av: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effekten av kunstig intelligens i dysplasi-deteksjon under koloskopi hos pasienter med ulcerøs kolitt med lang data: en crossover-studie

Prospektiv klinisk studie som analyserer effekten av koloskopi assistert av et kunstig intelligenssystem (DiscoveryTM) sammenlignet med virtuell kromoendoskopi med iSCAN ved påvisning av tykktarmsdysplasi hos pasienter med langvarig ulcerøs kolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46017
        • Antonio López-Serrano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ulcerøs kolitt bekreftet ved endoskopi og histologi.
  • Involvering av 30 % av tykktarmsoverflaten (eller hvilken som helst grad dersom det er samtidig med PSC).
  • Sykdommens varighet >7 år (eller hvilken som helst varighet dersom den samtidig med PSC).

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med tykktarmskreft eller høygradig dysplasi.
  • Tidligere kolektomi (delvis eller fullstendig).
  • Koagulopati som forhindrer biopsier eller polypektomi.
  • Koloskopi utført de siste 6 månedene.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Utilstrekkelig tarmforberedelse.
  • Tilstedeværelse av endoskopisk ulcerøs kolitt aktivitet.
  • Kolonstenose og ufullstendig koloskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koloskopi assistert av DiscoveryTM
Enhet: DiscoveryTM
Koloskopi assistert av et kunstig intelligenssystem (DiscoveryTM).
Aktiv komparator: Virtuell koloskopi med iSCAN
Enhet: iSCAN
Virtuell koloskopi assistert av iSCAN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Per lesjon" dysplasi-deteksjonsrate (DDR)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
Andel dysplastiske lesjoner i forhold til alle de analyserte lesjonene som ble oppdaget av Artificial Intelligence System (DiscoveryTM) eller virtuell kromoendoskopi med iSCAN hos pasienter med langvarig ulcerøs kolitt som gjennomgår overvåkingskoloskopi.
Umiddelbart etter prosedyren.
"Per pasient" dysplasi-deteksjonsrate (DDR)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
Andel pasienter med dysplastiske lesjoner i forhold til alle pasientene med langvarig ulcerøs kolitt inkludert i studien påvist av Artificial Intelligence System (DiscoveryTM) eller Virtual chromoendoscopy med iSCAN.
Umiddelbart etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Samarbeidspartnere

University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIm: 62.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere