溃疡性结肠炎的人工智能和异型增生检测（CUDISIA 研究） (CUDISIA)
2021年12月17日 更新者：Antonio López-Serrano、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
人工智能对长数据溃疡性结肠炎患者结肠镜检查异型增生检测的影响：一项交叉研究
前瞻性临床研究分析了人工智能系统 (DiscoveryTM) 辅助结肠镜检查与 iSCAN 虚拟色素内镜检查在长期溃疡性结肠炎患者结肠发育不良检测中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46017
- Antonio López-Serrano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎经内窥镜检查和组织学证实。
- 涉及结肠表面的 30%（或任何范围，如果伴随 PSC）。
- 疾病持续时间 >7 年（或任何持续时间，如果伴有 PSC）。
排除标准：
- 结直肠癌或高度异型增生的个人病史。
- 先前的结肠切除术（部分或完全）。
- 阻止活检或息肉切除术的凝血病。
- 在过去 6 个月内进行过结肠镜检查。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 肠道准备不足。
- 存在内窥镜溃疡性结肠炎活动。
- 结肠狭窄和不完整的结肠镜检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DiscoveryTM 辅助结肠镜检查
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由人工智能系统 (DiscoveryTM) 辅助的结肠镜检查。
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|
有源比较器：带 iSCAN 的虚拟结肠镜检查
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ISCAN 辅助的虚拟结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“每个病灶”异型增生检出率 (DDR)
大体时间：手术后立即。
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在接受结肠镜监测的长期溃疡性结肠炎患者中，通过人工智能系统 (DiscoveryTM) 或带有 iSCAN 的虚拟色素内镜检测到的所有分析病变中，发育不良病变占所有病变的比例。
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手术后立即。
|
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“每位患者”异型增生检出率 (DDR)
大体时间：手术后立即。
|
通过人工智能系统 (DiscoveryTM) 或带有 iSCAN 的虚拟色素内镜检测到的研究中包含的所有长期溃疡性结肠炎患者中，发育异常病变患者的比例。
|
手术后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月18日
研究完成 (实际的)
2021年5月18日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月17日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月17日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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