Искусственный интеллект и обнаружение дисплазии при язвенном колите (исследование CUDISIA) (CUDISIA)
17 декабря 2021 г. обновлено: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Влияние искусственного интеллекта на обнаружение дисплазии во время колоноскопии у пациентов с язвенным колитом с длинными данными: перекрестное исследование
Проспективное клиническое исследование, в котором анализируется эффективность колоноскопии с помощью системы искусственного интеллекта (DiscoveryTM) по сравнению с виртуальной хромоэндоскопией с iSCAN при выявлении дисплазии толстой кишки у пациентов с длительно текущим язвенным колитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46017
- Antonio López-Serrano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Язвенный колит, подтвержденный эндоскопией и гистологией.
- Вовлечение 30% поверхности толстой кишки (или любой степени, если сочетается с ПСХ).
- Длительность заболевания >7 лет (или любая продолжительность в сочетании с ПСХ).
Критерий исключения:
- Личная история колоректального рака или дисплазии высокой степени.
- Предыдущая колэктомия (частичная или полная).
- Коагулопатия, препятствующая биопсии или полипэктомии.
- Колоноскопия, выполненная в предыдущие 6 мес.
- Беременные или кормящие женщины.
- Недостаточная подготовка кишечника.
- Наличие эндоскопической активности язвенного колита.
- Стеноз толстой кишки и неполная колоноскопия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с помощью DiscoveryTM
|
Колоноскопия с помощью системы искусственного интеллекта (DiscoveryTM).
|
|
Активный компаратор: Виртуальная колоноскопия с iSCAN
|
Виртуальная колоноскопия с помощью iSCAN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения дисплазии «на поражение» (DDR)
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Доля диспластических поражений по отношению ко всем проанализированным поражениям, которые были обнаружены с помощью системы искусственного интеллекта (DiscoveryTM) или виртуальной хромоэндоскопии с iSCAN у пациентов с длительно текущим язвенным колитом, которым проводится контрольная колоноскопия.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Коэффициент выявления дисплазии «на пациента» (DDR)
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Доля пациентов с диспластическими поражениями по отношению ко всем пациентам с длительно текущим язвенным колитом, включенным в исследование, обнаруженным с помощью системы искусственного интеллекта (DiscoveryTM) или виртуальной хромоэндоскопии с iSCAN.
|
Сразу после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm: 62.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .