궤양성 대장염의 인공 지능 및 이형성증 감지(CUDISIA 연구) (CUDISIA)
2024년 6월 8일 업데이트: Antonio López-Serrano, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
장기 데이터 궤양성 대장염 환자의 대장 내시경 중 이형성증 탐지에 인공 지능이 미치는 영향: 교차 연구
장기간 지속된 궤양성 대장염 환자의 결장 이형성증 발견에 있어 iSCAN을 사용한 가상 색소내시경과 비교하여 인공지능 시스템(DiscoveryTM)이 지원하는 대장내시경의 효능을 분석하는 전향적 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46017
- Antonio López-Serrano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경 및 조직학으로 확인된 궤양성 대장염.
- 결장 표면의 30% 침범(또는 PSC와 수반되는 경우 어느 정도).
- 질병의 지속 기간 > 7년(또는 PSC와 수반되는 경우 임의의 기간).
제외 기준:
- 결장직장암 또는 고급 이형성증의 개인력.
- 이전 결장절제술(부분 또는 전체).
- 생검 또는 폴립절제술을 방지하는 응고병증.
- 지난 6개월 동안 수행된 대장내시경 검사.
- 임산부 또는 수유부.
- 부적절한 장 준비.
- 내시경적 궤양성 대장염 활동의 존재.
- 결장 협착증 및 불완전한 대장 내시경 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DiscoveryTM의 도움을 받는 대장내시경
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인공 지능 시스템(DiscoveryTM)의 지원을 받는 대장 내시경.
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활성 비교기: ISCAN을 이용한 가상 대장내시경
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ISCAN이 지원하는 가상 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"병변당" 이형성증 검출률(DDR)
기간: 절차 직후.
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감시 대장내시경 검사를 받은 장기간 지속된 궤양성 대장염 환자에서 인공 지능 시스템(DiscoveryTM) 또는 iSCAN을 사용한 가상 색소내시경 검사로 발견된 분석된 모든 병변에 대한 이형성 병변의 비율.
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절차 직후.
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"환자당" 이형성증 검출률(DDR)
기간: 절차 직후.
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인공 지능 시스템(DiscoveryTM) 또는 iSCAN을 사용한 가상 색소내시경 검사에 의해 발견된 연구에 포함된 장기간 지속된 궤양성 대장염을 앓는 모든 환자와 관련하여 이형성 병변이 있는 환자의 비율.
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절차 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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