SARS-CoV-2 変異株による免疫逃避の調査
2023年11月6日 更新者：Noah Kojima, MD、University of California, Los Angeles
このプロトコルの目的は、自然感染またはワクチン接種による既存の免疫が、新たな SARS-CoV-2 変異体による感染を防ぐ能力を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2020 年には、英国変異株 (20I/501Y.V1、VOC 202012/01、または B.1.1.7 として知られる) を含む、SARS-CoV-2 ウイルスのいくつかの変異株が特定されました。
南アフリカの亜種 (20H/501Y.V2 または B.1.35 として知られています)、
ブラジルの亜種 (P.1 として知られています) があり、さらに多くの亜種がまだ発見されています。
これらの変異体は、スパイクタンパク質およびスパイクタンパク質の受容体結合ドメインの変異により、感染力、致死性が高まり、ワクチン接種または以前の感染による免疫反応を逃れる可能性があることが懸念されています。
現在知られている SARS-CoV-2 変異株に関連するリスクを理解するとともに、SARS-CoV-2 変異株が部分的または完全に免疫機構から逃れることを可能にする新たな変異が形成される可能性があるかどうかを調査するための研究が必要である。ワクチン接種および/またはSARS-CoV-2の野生型株による以前の感染。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Dimas、California、アメリカ、91773
- Curative
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロサンゼルス郡に住む成人
説明
包含基準:
- 登録の2～12週間前に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を完全に受けている人、または新型コロナウイルス感染後3か月未満の人。
- 血液サンプルの採取は、体重 110 ポンド以上の健康な非妊娠成人からのみ行われます。
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
-子供、妊婦、老人ホームの入居者、その他の施設に収容されている人、胎児、囚人、意思決定能力のない人など、弱い立場にあると考えられる対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫力の評価
時間枠：1年
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ワクチン接種または自然免疫を持つ人々の免疫逃避を評価する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月29日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PTL-2021-0007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは利用できなくなります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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