Badanie ucieczki odporności przez warianty SARS-CoV-2
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Celem tego protokołu jest zbadanie zdolności istniejącej wcześniej odporności poprzez naturalną infekcję lub szczepienie do zapobiegania infekcjom pojawiającymi się wariantami SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W 2020 roku zidentyfikowano kilka wariantów wirusa SARS-CoV-2, w tym wariant brytyjski (znany jako 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 lub B.1.1.7),
Wariant południowoafrykański (znany jako 20H/501Y.V2 lub B.1.35),
i wariant brazylijski (znany jako P.1), przy czym wciąż odkrywanych jest więcej wariantów.
Istnieje obawa, że te warianty, z powodu mutacji w białku wypustki i domenie wiążącej receptor białka wypustki, mogą być bardziej zakaźne, śmiertelne i potencjalnie uniknąć odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu lub wcześniejszej infekcji.
Potrzebne są badania, aby zrozumieć ryzyko związane z obecnie znanymi wariantami SARS-CoV-2, a także zbadać, czy istnieje możliwość powstania nowych mutacji, które umożliwiłyby wariantom SARS-CoV-2 częściowe lub całkowite uniknięcie mechanizmów odpornościowych rozwiniętych z szczepienia i/lub wcześniejszego zakażenia dzikim szczepem SARS-CoV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
- Curative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mieszkający w hrabstwie Los Angeles
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zostały w pełni zaszczepione na COVID-19 2-12 tygodni przed rejestracją lub osoby <3 miesiące po zakażeniu COVID-19.
- Pobieranie próbek krwi będzie wykonywane wyłącznie od zdrowych, nieciężarnych osób dorosłych, które ważą co najmniej 110 funtów.
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
-Osoby uważane za wrażliwe, w tym dzieci, kobiety w ciąży, mieszkańcy domów opieki lub inne osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, płody, więźniowie i osoby bez zdolności decyzyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń ucieczkę immunologiczną wśród osób ze szczepieniem lub naturalną odpornością
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTL-2021-0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To nie będzie dostępne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .