Onderzoek naar immuunontsnapping door SARS-CoV-2-varianten
6 november 2023 bijgewerkt door: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Het doel van dit protocol is het vermogen te onderzoeken van reeds bestaande immuniteit door natuurlijke infectie of vaccinatie om infecties door opkomende SARS-CoV-2-varianten te voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In 2020 werden verschillende varianten van het SARS-CoV-2-virus geïdentificeerd, waaronder de Britse variant (bekend als 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 of B.1.1.7),
Zuid-Afrikaanse variant (bekend als 20H/501Y.V2 of B.1.35),
en Brazilië-variant (bekend als P.1), en er worden nog meer varianten ontdekt.
Er bestaat bezorgdheid dat deze varianten, als gevolg van mutaties in het spike-eiwit en het receptorbindende domein van het spike-eiwit, besmettelijker en dodelijker kunnen zijn en mogelijk kunnen ontsnappen aan de immuunresponsen van vaccinatie of eerdere infectie.
Er is onderzoek nodig om de risico's te begrijpen die zijn verbonden aan de momenteel bekende varianten van SARS-CoV-2 en om te onderzoeken of er mogelijk nieuwe mutaties ontstaan waardoor SARS-CoV-2-varianten gedeeltelijk of volledig kunnen ontsnappen aan de immuunmechanismen die zijn ontwikkeld uit vaccinatie en/of eerdere infectie met de wildtype stam van SARS-CoV-2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- Curative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die in Los Angeles County wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die 2-12 weken voorafgaand aan inschrijving volledig zijn gevaccineerd tegen COVID-19 of personen <3 maanden na COVID-19-infectie.
- Het verzamelen van monsters voor bloedmonsters wordt alleen gedaan bij gezonde, niet-zwangere volwassenen die minstens 110 pond wegen.
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die als kwetsbaar worden beschouwd, waaronder kinderen, zwangere vrouwen, verpleeghuisbewoners of andere geïnstitutionaliseerde personen, foetussen, gevangenen en personen zonder beslissingsbevoegdheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuniteit beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel immuunontsnapping bij mensen met vaccinatie of natuurlijke immuniteit
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PTL-2021-0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze zal niet beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .