Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование иммунного ускользания вариантов SARS-CoV-2

6 ноября 2023 г. обновлено: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Целью этого протокола является исследование способности ранее существовавшего иммунитета в результате естественной инфекции или вакцинации предотвращать инфицирование возникающими вариантами SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2020 году было идентифицировано несколько вариантов вируса SARS-CoV-2, включая вариант для Соединенного Королевства (известный как 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 или B.1.1.7), Вариант для Южной Африки (известный как 20H/501Y.V2 или B.1.35), и бразильский вариант (известный как P.1), и другие варианты все еще обнаруживаются. Есть опасения, что эти варианты из-за мутаций в шиповидном белке и рецептор-связывающем домене шиповидного белка могут быть более заразными, летальными и потенциально ускользать от иммунного ответа на вакцинацию или предшествующую инфекцию. Необходимы исследования, чтобы понять риски, связанные с известными в настоящее время вариантами SARS-CoV-2, а также изучить возможность образования новых мутаций, которые позволили бы вариантам SARS-CoV-2 частично или полностью избежать иммунных механизмов, разработанных вакцинация и/или предшествующая инфекция от штамма дикого типа SARS-CoV-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noah Kojima, MD
  • Номер телефона: 310-319-4377
  • Электронная почта: nkojima@ucla.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, проживающие в округе Лос-Анджелес

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которые были полностью вакцинированы от COVID-19 за 2–12 недель до регистрации, или лица менее чем через 3 месяца после заражения COVID-19.
  • Сбор образцов крови будет производиться только у здоровых небеременных взрослых, вес которых составляет не менее 110 фунтов.
  • Участники должны иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

- Субъекты, считающиеся уязвимыми, включая детей, беременных женщин, жителей домов престарелых или других лиц, находящихся в лечебных учреждениях, эмбрионы, заключенных и лиц, не способных принимать решения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка иммунитета
Временное ограничение: 1 год
Оценить иммунный уклон среди людей с вакцинацией или естественным иммунитетом
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Advarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PTL-2021-0007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это будет недоступно.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19; Иммунитет

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться