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Untersuchung der Immunflucht durch SARS-CoV-2-Varianten

6. November 2023 aktualisiert von: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, die Fähigkeit einer bereits bestehenden Immunität durch natürliche Infektion oder Impfung zu untersuchen, Infektionen durch neu auftretende SARS-CoV-2-Varianten zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2020 wurden mehrere Varianten des SARS-CoV-2-Virus identifiziert, darunter die britische Variante (bekannt als 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 oder B.1.1.7). Südafrika-Variante (bekannt als 20H/501Y.V2 oder B.1.35), und die brasilianische Variante (bekannt als P.1), wobei noch weitere Varianten entdeckt werden. Es besteht die Sorge, dass diese Varianten aufgrund von Mutationen im Spike-Protein und der Rezeptorbindungsdomäne des Spike-Proteins infektiöser und tödlicher sein können und möglicherweise den Immunantworten einer Impfung oder einer früheren Infektion entgehen. Es sind Forschungsarbeiten erforderlich, um die Risiken zu verstehen, die mit derzeit bekannten Varianten von SARS-CoV-2 verbunden sind, und um zu untersuchen, ob das Potenzial für die Bildung neuer Mutationen besteht, die es SARS-CoV-2-Varianten ermöglichen würden, den daraus entwickelten Immunmechanismen teilweise oder vollständig zu entkommen Impfung und/oder vorherige Infektion mit dem Wildtyp-Stamm von SARS-CoV-2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die im Los Angeles County leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 2–12 Wochen vor der Einschreibung vollständig gegen COVID-19 geimpft wurden, oder Personen <3 Monate nach der COVID-19-Infektion.
  • Die Entnahme von Blutproben erfolgt nur bei gesunden, nicht schwangeren Erwachsenen mit einem Gewicht von mindestens 110 Pfund.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

-Personen, die als gefährdet gelten, darunter Kinder, schwangere Frauen, Bewohner von Pflegeheimen oder andere in Heimen untergebrachte Personen, Föten, Gefangene und Personen ohne Entscheidungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Immunität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Immunflucht bei Menschen mit Impfung oder natürlicher Immunität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Advarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTL-2021-0007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies wird nicht verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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