Indagare sulla fuga immunitaria dalle varianti SARS-CoV-2
6 novembre 2023 aggiornato da: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Lo scopo di questo protocollo è quello di studiare la capacità dell'immunità preesistente mediante infezione naturale o vaccinazione per prevenire le infezioni da varianti emergenti di SARS-CoV-2.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel 2020 sono state identificate diverse varianti del virus SARS-CoV-2, inclusa la variante del Regno Unito (nota come 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 o B.1.1.7),
Variante del Sudafrica (nota come 20H/501Y.V2 o B.1.35),
e variante Brasile (nota come P.1), con più varianti ancora in fase di scoperta.
Si teme che queste varianti, a causa di mutazioni nella proteina spike e nel dominio di legame del recettore della proteina spike, possano essere più infettive, letali e potenzialmente sfuggire alle risposte immunitarie dalla vaccinazione o da una precedente infezione.
La ricerca è necessaria per comprendere i rischi associati alle varianti attualmente note di SARS-CoV-2 e per indagare se esiste il potenziale per la formazione di nuove mutazioni che consentirebbero alle varianti di SARS-CoV-2 di sfuggire parzialmente o interamente ai meccanismi immunitari sviluppati da vaccinazione e/o precedente infezione dal ceppo wild-type di SARS-CoV-2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- Curative
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che vivono nella contea di Los Angeles
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che sono state completamente vaccinate per COVID-19 2-12 settimane prima dell'arruolamento o individui <3 mesi dopo l'infezione da COVID-19.
- La raccolta di campioni per campioni di sangue verrà effettuata solo da adulti sani e non gravidi che pesano almeno 110 libbre.
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
-Soggetti considerati vulnerabili tra cui bambini, donne incinte, residenti in case di cura o altre persone istituzionalizzate, feti, detenuti e persone prive di capacità decisionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'immunità
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la fuga immunitaria tra le persone con vaccinazione o immunità naturale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTL-2021-0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo non sarà disponibile.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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